Publicité
Vivalytic C. auris
– Manuel de l'utilisateur
Introduction
Candida auris (C. auris) est un champignon pathogène appartenant au genre
Candida. Découvert pour la première fois au Japon en 2009, il s'est répandu
depuis lors dans le monde entier. C. auris est un habitant commensal de la
peau que l'on trouve fréquemment dans les échantillons d'aisselles, d'aines
ou d'écouvillons nasaux.
Le champignon est connu pour sa résistance à de
1
nombreux médicaments antifongiques courants, ce qui rend le traitement
des infections difficile.
C. auris peut survivre sur des surfaces artificielles et présente une résis-
tance élevée aux stratégies de désinfection lui permettant de provoquer
des épidémies et de persister dans les hôpitaux et autres établissements
médicaux.
Les symptômes cliniques causés par C. auris peuvent varier en
2
fonction du site de l'infection invasive. Il peut entraîner des infections de la
circulation sanguine, des voies respiratoires, des voies urinaires et d'autres
parties du corps. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des frissons,
de la fatigue et des difficultés respiratoires. L'importance clinique de
C. auris réside dans sa capacité à provoquer des infections graves chez les
personnes immunodéprimées. Les patients en hôpitaux et maisons de soins
sont particulièrement concernés.
3,4
Contenu de l'emballage
15 cartouches de test Vivalytic C. auris pour la détection de Candida auris
(gène ITS2).
Liste des agents pathogènes
Candida auris (gène ITS2)
Usage prévu
Le test Vivalytic C. auris est un test de diagnostic in vitro qualitatif automati-
sé basé sur la PCR en temps réel pour la détection de l'ADN de Candida auris
à partir d'écouvillons humains bilatéraux combinés de l'aisselle, de l'aine et
du nez, ainsi que d'écouvillons nasaux, afin de dépister les individus présen-
tant un risque de colonisation et de contribuer à la prévention et au contrôle
des épidémies et des infections à Candida auris dans les établissements de
soins de santé.
Les résultats négatifs n'excluent pas une colonisation par Candida auris.
Les résultats ne doivent pas être utilisés comme seul fondement pour
établir un traitement ou toute autre décision de gestion des patients. Les
résultats doivent être corrélés cliniquement à l'historique du patient, aux
observations cliniques et aux informations épidémiologiques. Destiné à une
utilisation avec un analyseur Vivalytic one par les professionnels de santé
uniquement dans un environnement de laboratoire.
Informations de sécurité
Le présent manuel de l'utilisateur contient uniquement des informations
spécifiques au test. Pour obtenir des avertissements et instructions supplé-
mentaires, reportez-vous au manuel de l'utilisateur fourni avec votre analyseur
Vivalytic one (chapitre relatif aux informations de sécurité de l'appareil).
Utilisez uniquement les cartouches et accessoires Vivalytic homologués pour
l'analyseur Vivalytic one. Prenez soin d'éviter les contaminations lors de la
manipulation des échantillons de patients et des cartouches. En cas de déver-
sement d'échantillon sur la cartouche, ne l'utilisez pas et jetez-la.
Pour un usage de diagnostic in vitro par des professionnels de santé formés.
20
Publicité
