Publicité
Vivalytic C. auris
– Bruksanvisning
VARNING
• Följ alltid god laboratoriesed för att säkerställa optimal prestanda för
testet.
• Bär personlig skyddsutrustning (PPE).
• Använd inte en patron om den förslutna påsen eller själva patronen är
synligt skadad.
• Vidrör inte patronens detektionsområde och se till att det inte repas.
• Återanvänd inte patroner.
• Använd inte patroner som har passerat utgångsdatum.
Utgångsdatumet anges på förpackningen och på etiketten på patronen.
• Vänta inte med att starta testet längre än 15 minuter efter att påsen
till patronen har öppnats. Detta gör att god hygien säkerställs och
att prestandaförlust undviks till följd av luftfuktighet. Långvarig
exponering för luftfuktighet har en negativ inverkan på testprestandan.
• Skaka inte patroner som innehåller prover.
• Vänd inte patronen upp och ned.
• Placera endast patronen på en ren och plan yta.
• Använd inte provtyper, media och volymer som inte är godkända för
testet.
• Biologiska prover, hjälpmedel för överföring och använda patroner ska
betraktas som smittfarligt material som ska hanteras enligt gällande
säkerhetsföreskrifter. Hantera potentiellt smittfarliga patientprover
och patroner enligt nationella laboratoriestandarder och kassera
prover enligt lokala föreskrifter och laboratoriestandarder.
• Följ nationella säkerhetsföreskrifter och riktlinjer.
Obs! Mer information finns i materialsäkerhetsdatabladet (MSDS) för pro-
dukten. Kontakta kundsupport.
Ytterligare utrustning och förbrukningsartiklar som krävs men som inte
tillhandahålls
•
Analysinstrumentet Bosch Vivalytic one (referensnummer F09G300115)
•
Pipett (100–1 000 μl)
•
Sterila filterpipettspetsar 100–1 000 µl
•
2 × Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and
Transport System (ref.: 480CE, 1 ml flytande Amies med flockad stan-
dard-provpinne FLOQSwabs®)
Testprincip
Vivalytic C. auris är ett kvalitativt realtids-PCR-baserat test.
Villkor för förvaring och användning
Produkten är hållbar till och med utgångsdatumet om den förvaras i +15 °C till
+25 °C. Villkoren för förvaring och användning anges på patronen, påsen och
etiketten på förpackningen. Patronen måste användas vid +15 °C till +25 °C vid
en relativ luftfuktighet på < 65 %, inom 15 minuter efter att påsen har öppnats.
Detta gör att god hygien säkerställs och att prestandaförlust undviks till följd av
luftfuktighet. Långvarig exponering för luftfuktighet har en negativ inverkan på
testprestandan.
Reagens
Alla reagens som krävs för provbearbetningen är inkluderade i patronen. Bear-
betningen inkluderar cellysering, extraktion av nukleinsyra, DNA-amplifiering
och detektion.
Reagensen är PCR-kulor, bindningsbuffert, tvättbuffert och elueringsbuffert.
PCR-kulorna innehåller DNA-polymeras, primrar och prober. Bindningsbuffer-
ten möjliggör bindning av nukleinsyror under reningsprocessen. Tvättbufferten
är en blandning av olika salter och lösningsmedel för borttagning av förore-
ningar (t.ex. proteiner) under extraktionsprocessen. Elueringsbufferten är en
buffert med låg salthalt som innehåller den renade nukleinsyran i slutet av
extraktionsprocessen.
39
Publicité
