Publicité
Vivalytic C. auris
– Brugsanvisning
Prøvetype/medie
Testen er beregnet til brug med en human kombinationspodeprøve fra begge
armhuler, begge sider af skridtet eller næsen eller nasale podeprøver i flydende
Amies-medium (Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and
Transport System, ref. 480CE, COPAN Italia s.p.a.).
Indsaml og opbevar prøver som angivet i producentens anvisninger.
Hvis prøven ikke behandles umiddelbart efter prøveindsamling, bliver nuklein-
syrer konserveret i flydende Amies-transportmedium i op til 5 dage ved stuetem-
peratur, 7 dage ved 4 °C og op til 6 måneder ved -20 °C (se brugsanvisningen til
eSwab®
).
5
Prøveklargøring
Brug to almindelige podepinde med fløjlsstruktur (FLOQSwabs® COPAN
Italia s.p.a.) til at indsamle humane prøver separat i 1 ml flydende Amies.
Den første podeprøve bruges til prøver fra begge armhuler og begge sider af
skridtet, og anden podeprøve bruges til den nasale prøve.
Beskrivelse af procedure for prøveindsamling ved hjælp af podeprøver
fra begge armhuler og begge sider af skridtet
Med en fast bevægelse skal du gnide spidsen af podepinden på tværs af
hudoverfladen i venstre armhule mindst 3 til 5 gange. Gentag proceduren
med den samme podepind på hudoverfladen i højre armhule.
Med den samme podepind, som blev brugt i armhulerne, skal du nu med en
fast bevægelse gnide podepinden på tværs af hudoverfladen i venstre side
af skridtet mindst 3 til 5 gange. Gentag proceduren i højre side. Overfør po-
deprøven til 1 ml flydende Amies-transportmedium, "afbræk podepinden",
og luk røret.
Beskrivelse af procedure for prøveindsamling ved hjælp af nasale
podeprøver
Indfør en podepind i næseboret parallelt med ganen. Lad podeprøven sidde
der nogle få sekunder, så den kan absorbere sekreter. Drej spidsen af pode-
pinde mod næseslimhinden 3 til 5 gange. Overfør podeprøven til 1 ml fly-
dende Amies-transportmedium, "afbræk podepinden", og luk røret. Overfør
300 µl med en pipette til kassettens prøveindtag.
Beskrivelse af prøveindsamling og procedure ved hjælp af kombinati-
onspodeprøver fra begge armhuler, begge sider af skridtet og nasale
podeprøver
Tag en podeprøve af begge armhuler og begge sider af skridtet som beskre-
vet ovenfor.
Efter overførsel af hver podeprøve til 1 ml flydende Amies-transportmedium
skal prøverne blandes forsigtigt for homogenisering (undgå skumdannelse).
Udtag 150 µl med en pipette fra enten den nasale prøve eller prøven fra beg-
ge armhuler og begge sider af skridtet, og overfør det til kassettens prøveind-
tag. Udtag igen 150 µl fra den matchende prøve af den resterende prøvetype,
og overfør det til kassettens prøveindtag. Bland forsigtigt prøven i kassettens
prøveindtag ved hjælp af pipetten (undgå skumdannelse).
Brug ikke viskose prøver, der er svære at pipettere.
Testresultat
Efter den automatiske behandling af prøven med Vivalytic one-analyseap-
paratet vises testresultatet på skærmen på Vivalytic one-analyseapparatet.
Resultatet foreligger efter ca. 60 min. For prøver med høj titer er resultaterne
tilgængelige efter mindre end 35 min., og testkørslen kan afsluttes tidligere
(se kapitlet Afslutning af test).
Prøven klassificeres som enten C. auris-positiv, C. auris-negativ eller ugyldig.
I tilfælde af en positiv detektion af patogenet anses testen for at være gyldig,
også selvom Human Control er negativ.
Detektion af human cellebaseret kontrol af hele processen (Human Control)
i negative prøver viser en vellykket ekstraktionsprocedure og udelukker en
hæmning af PCR-reaktionen. Fortolkningen af resultater er angivet i tabellen
herunder.
52
Publicité
