Publicité
Vivalytic C. auris
– Instruções de utilização
Interferências
As interferências foram avaliadas para as substâncias endógenas e exógenas
que estão potencialmente presentes na amostra do paciente. Consulte a ta-
bela 5 para as substâncias que têm potencial para interferir com o teste.
Avaliação de desempenho clínico da Sensibilidade e Especificidade
No total, foram testadas 231 amostras com resultados válidos (126 amos-
tras clínicas, 50 amostras adicionadas e 55 isoladas) em dois locais de estu-
do. Todas as amostras foram preparadas de acordo com as recomendações
de métodos usados. A sensibilidade ou concordância na percentagem de
positivos (CPP) foi calculada como sendo 100% × TP / (TP + FN). A especi-
ficidade ou concordância na percentagem de negativos (CPN) foi calculada
como sendo 100% × TN / (TN + FP). Os resultados da avaliação do desempe-
nho clínico são indicados na tabela 6a e na tabela 6b.
Apoio técnico
Se necessitar de assistência, ajuda técnica ou tiver mais alguma pergunta,
entre em contacto com o seu distribuidor local ou visite o website da Bosch
Vivalytic em www.bosch-vivalytic.com.
Referências
Fernandes L, Ribeiro R, Henriques M, Rodrigues ME. Candida auris, a
1
singular emergent pathogenic yeast: its resistance and new therapeutic
alternatives, Eur J Clin Microbiol Infect Dis, Nr. 12, pp. 1371-1385,
2022;12;1361-1385;
Preda M, Chivu RD, Ditu LM, Popescu O, Manolescu LSC. Pathogenesis,
2
Prophylaxis and Treatment of Candida auris. Biomedicines.
2024;12(3):561. doi: 10.3390/biomedicines12030561.
Cristina ML, Spagnolo AM, Sartini M, Carbone A, Oliva M, Schinca E, Boni
3
S, Pontali E. An Overview on Candida auris in Healthcare Settings. J Fungi
(Basel). 2023 Set. 8;9(9):913. doi: 10.3390/jof9090913
Centers for Disease Control. https://www.cdc.gov/candida-auris/
4
COPAN Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Preservation
5
System Instructions for use; Versão HPC031R08 Data 2021.10
Símbolos
Fabricante
Data de fabrico
Prazo de validade
Número de lote
Número de referência
Contém <n> testes
Marca CE
0123
Pipete o volume de amostra indicado na entrada de amostra do car-
300 µl
tucho conforme marcado pelo triângulo preto.
Número de série
Limite de temperatura
Não utilizar se a embalagem estiver
danificada
Apenas para uma única utilização
Consultar as instruções de utili-
zação
Dispositivo médico para diagnósti-
co in vitro
139
Publicité
