Publicité
Vivalytic C. auris
– Upute za uporabu
Uvod
Candida auris (C. auris) patogena je gljivica iz roda Candida. Prvi je put otkri-
vena u Japanu 2009. godine i od tada se globalno proširila. C. auris komen-
zalni je stanovnik kože koji se često nalazi u uzorcima brisa pazuha, prepona
ili nosa.
Gljivica je poznata po svojoj otpornosti na mnoge uobičajene anti-
1
fungalne lijekove, zbog čega liječenje infekcija predstavlja izazov.
Gljivica C. auris može preživjeti na umjetnim površinama i visoko je otporna
na strategije dezinfekcije, zbog čega postoji mogućnost da uzrokuje epidemi-
je i opstane u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama.
Klinički simpto-
2
mi uzrokovani gljivicom C. auris mogu se razlikovati ovisno o mjestu invazivne
infekcije. Može dovesti do infekcija krvotoka, respiratornog trakta, urinarnog
trakta i drugih dijelova tijela. Simptomi mogu uključivati vrućicu, zimicu,
umor i poteškoće s disanjem. Klinički značaj gljivice C. auris leži u njezinoj
sposobnosti da uzrokuje kritične infekcije u imunokompromitiranih osoba. To
osobito obuhvaća pacijente u bolnicama i domovima za starije osobe.
3,4
Sadržaj pakiranja
15 patrona testnih uzoraka Vivalytic C. auris za otkrivanje gljivice Candida
auris
(gen ITS2).
Popis patogena
Candida auris (gen ITS2)
Namjena
Test Vivalytic C. auris automatizirani je kvalitativni in vitro dijagnostički test
koji se temelji na PCR-u u stvarnom vremenu za otkrivanje DNK-a gljivice
Candida auris iz ljudskih briseva kombinacije oba pazuha, prepona i nosa
te briseva nosa za probir pojedinaca u kojih postoji rizik od kolonizacije i za
pomoć u sprečavanju i kontroli epidemija i infekcija gljivice Candida auris u
zdravstvenim okruženjima.
Negativni rezultati ne isključuju kolonizaciju gljivice Candida auris. Rezultati
se ne smiju upotrebljavati kao jedini temelj za liječenje ili druge odluke
povezane s pacijentom. Rezultati moraju biti klinički povezani s povijesti
bolesti pacijenata, kliničkim opservacijama i epidemiološkim informacijama.
Namijenjen je upotrebi s analizatorom Vivalytic one, isključivo za zdravstvene
djelatnike u laboratorijskom okruženju.
Sigurnosne informacije
Ove upute za uporabu sadrže samo informacije specifične za test. Dodatna
upozorenja i upute potražite u uputama za uporabu koje se isporučuju s ana-
lizatorom Vivalytic one (poglavlje o informacijama o sigurnosti proizvoda).
Upotrebljavajte samo patrone i dodatni pribor Vivalytic koji su odobreni za
analizator Vivalytic one. Izbjegavajte kontaminaciju pri rukovanju uzorcima pa-
cijenta i patronama. Ako se uzorak prolije na patronu, nemojte upotrebljavati
patronu i odložite je.
Za in vitro dijagnostičku upotrebu obučenih zdravstvenih djelatnika.
104
Publicité
