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Vivalytic C. auris
– Manuel de l'utilisateur
AVERTISSEMENT
• Veillez toujours à respecter les bonnes pratiques de laboratoire afin de
garantir les performances du test.
• Veillez à porter un équipement de protection individuelle (EPI) adapté.
• N'utilisez pas une cartouche si l'emballage scellé ou la cartouche elle-
même est visiblement endommagée.
• Ne touchez pas et ne rayez pas la zone de détection de la cartouche.
• Ne réutilisez pas une cartouche.
• N'utilisez pas les cartouches qui ont expiré. La date d'expiration figure
sur l'emballage et l'étiquette de la cartouche.
• N'attendez pas plus de 15 minutes après l'ouverture de l'emballage
de la cartouche pour commencer le test. Ces conditions permettent
de maintenir un niveau d'hygiène correct et d'éviter une baisse de
performances due à l'humidité. Une exposition prolongée à l'humidité
a un impact négatif sur les performances du test.
• N'agitez pas une cartouche contenant un échantillon.
• Ne mettez pas la cartouche à l'envers.
• Placez la cartouche sur une surface plane et propre uniquement.
• N'utilisez pas des types, milieux et volumes d'échantillon qui ne sont
pas approuvés pour l'application de test.
• Les échantillons biologiques, les appareils de transfert et les
cartouches usagées doivent être considérés comme potentiellement
porteurs d'agents infectieux et les précautions standard sont requises.
Manipulez les échantillons de patients potentiellement infectieux et
les cartouches conformément aux normes de laboratoire nationales et
éliminez les échantillons et les cartouches conformément aux normes
régionales et de laboratoire.
• Respectez les réglementations et pratiques nationales en matière de
sécurité.
Remarque : Vous trouverez plus d'informations dans la fiche de données de
sécurité (FDS) du produit. Veuillez contacter le service client de votre distri-
buteur local.
Équipement et consommables complémentaires et nécessaires mais
non fournis
•
Analyseur Bosch Vivalytic one (numéro de référence F09G300115)
•
Pipette (100–1 000 μL)
•
Embouts de pipettes de filtres stériles 100–1000 µL
•
2× Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Transport
System (réf. : 480CE, 1 mL d'Amies liquide avec écouvillon floqué ordi-
naire FLOQSwabs®)
Principe du test
Le test Vivalytic C. auris est un test qualitatif basé sur la PCR en temps réel.
Conditions de stockage et d'utilisation
Le produit est stable jusqu'à la date de péremption s'il est stocké à une tempé-
rature comprise entre +15 °C et +25 °C. Les conditions de stockage et d'utilisa-
tion figurent sur l'étiquette de la cartouche, de l'emballage ou de la boîte. La
cartouche doit être utilisée à une température comprise entre +15 °C et +25 °C,
à une humidité relative < 65 %, dans les 15 min après ouverture de l'emballage.
Ces conditions permettent de maintenir un niveau d'hygiène correct et d'éviter
une baisse de performances due à l'humidité. Une exposition prolongée à l'hu-
midité a un impact négatif sur les performances du test.
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