Publicité
Vivalytic C. auris
– návod na použitie
Úvod
Candida auris (C. auris) je patogénna huba, ktorá patrí do rodu Candida.
Prvýkrát bola objavená v Japonsku v roku 2009 a odvtedy sa rozšírila do
celého sveta. C. auris komenzálny obyvateľ kože, ktorý sa často nachádza vo
vzorkách výterov z podpazušia, slabín alebo nosa.
Huba je známa svojou re-
1
zistenciou na mnohé bežné antimykotiká, čo robí liečbu infekcií náročnou.
C. auris dokáže prežívať na umelých povrchoch a má vysokú odolnosť voči
dezinfekčným stratégiám, čo jej umožňuje spôsobovať epidémie a pretrvávať
v nemocniciach a iných zdravotníckych zariadeniach.
Klinické príznaky spô-
2
sobené C. auris sa môžu líšiť v závislosti od miesta invazívnej infekcie. Môže
viesť k infekciám krvného obehu, dýchacích ciest, močových ciest a iných
oblastí tela. Príznaky môžu zahŕňať horúčku, zimnicu, únavu a dýchacie
ťažkosti. Klinický význam huby C. auris spočíva v jej schopnosti spôsobovať
kritické infekcie u osôb so zníženou imunitou. To sa týka najmä pacientov
v nemocniciach a domovoch dôchodcov.
3, 4
Obsah balenia
15 testovacích kaziet Vivalytic C. auris na detekciu C. auris
(gén ITS2).
Zoznam patogénov
Candida auris (gén ITS2)
Účel použitia
Test Vivalytic C. auris je automatizovaný kvalitatívny diagnostický test in vitro
založený na PCR v reálnom čase na detekciu DNA Candida auris z ľudských
obojstranných kombinovaných výterov z podpazušia, slabín a nosa a noso-
vých výterov na skríning osôb s rizikom kolonizácie a na pomoc pri prevencii
a kontrole výskytu huby Candida auris a infekcií v zdravotníckych zariade-
niach.
Negatívne výsledky nevylučujú kolonizáciu hubou Candida auris. Výsledky
by sa nemali používať ako jediný základ na liečbu alebo iné rozhodnutia
o ošetrení pacienta. Výsledky musia klinicky korelovať s anamnézou pacien-
ta, klinickými pozorovaniami a epidemiologickými informáciami. Určené na
použitie s analyzátorom Vivalytic one iba zdravotníckymi pracovníkmi iba
v laboratórnych podmienkach.
Bezpečnostné informácie
Tento návod na použitie obsahuje iba informácie špecifické pre test. Ďalšie va-
rovania a pokyny nájdete v návode na použitie dodanom s vaším analyzátorom
Vivalytic one (kapitola Bezpečnosť zariadenia). Používajte len kazety Vivalytic
a príslušenstvo schválené pre analyzátor Vivalytic one. Dbajte na to, aby ste za-
bránili akejkoľvek kontaminácii pri manipulácii so vzorkami od pacientov a ka-
zetami. Keď sa vzorka rozleje na kazetu, kazetu už nepoužívajte a zlikvidujte ju.
Určené na diagnostické použitie in vitro vyškolenými zdravotníckymi pracov-
níkmi.
86
Publicité
