Publicité
Vivalytic C. auris
– lietošanas norādījumi
Ievads
Candida auris (C. auris) ir patogēna sēnīte, kas pieder pie Candida ģints.
To pirmoreiz atklāja 2009. gadā Japānā, un kopš tā laika tā ir izplatījusies
visā pasaulē. C. auris ir simbionts organisms, kas dzīvo uz ādas un ir bieži
atrodams paduses, cirkšņa un deguna uztriepes paraugos.
Šī sēnīte ir no-
1
turīga pret daudzām plaši izplatītām pretsēnīšu zālēm, apgrūtinot infekciju
ārstēšanu.
C. auris var izdzīvot uz mākslīgām virsmām, un tai ir augsta noturība pret
dezinficēšanas stratēģijām, tāpēc tā var izraisīt uzliesmojumus un ilgstoši
pastāvēt slimnīcās un citās medicīnas iestādēs.
Sēnītes C. auris izraisītie
2
klīniskie simptomi var atšķirties atkarībā no invazīvās infekcijas vietas. Tā var
izraisīt asinsrites, elpošanas ceļu, urīnceļu un citu ķermeņa vietu infekcijas.
Simptomi var būt drudzis, drebuļi, nogurums un apgrūtināta elpošana. Sēnīti
C. auris klīniski nozīmīgu padara tās spēja izraisīt nopietna rakstura infekcijas
cilvēkiem ar novājinātu imunitāti. Tas it īpaši ietekmē pacientus slimnīcās un
aprūpes centros.
3,4
Iepakojuma saturs
15 Vivalytic C. auris testa kasetes Candida auris noteikšanai
(ITS2 gēns).
Patogēnu saraksts
Candida auris (ITS2 gēns)
Paredzētā lietošana
Vivalytic C. auris tests ir automatizēts kvalitatīvs in vitro diagnostikas reālā
laika PĶR tests Candida auris DNS noteikšanai, izmantojot cilvēka abu padu-
šu, cirkšņu un deguna kombinācijas uztriepes un deguna uztriepes, lai veiktu
to pacientu skrīningu, kuri ir pakļauti sēnītes kolonizācijas riskam, un lai kon-
trolētu Candida auris uzliesmojumus un infekcijas, kā arī veiktu preventīvos
pasākumus veselības aprūpes apstākļos.
Negatīvi rezultāti neizslēdz Candida auris kolonizācijas iespēju. Rezultātus
nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatojumu ārstēšanas vai citu lēmumu pie-
ņemšanai par pacienta aprūpi. Rezultāti ir jāinterpretē kontekstā ar pacienta
vēsturi, klīniskajiem novērojumiem un epidemioloģisko stāvokli. Paredzēts
lietošanai ar Vivalytic one analizatoru tikai veselības aprūpes speciālistiem
laboratorijas apstākļos.
Drošuma informācija
Šajos lietošanas norādījumos ir sniegta tikai tā informācija, kas attiecas uz
testu. Lai iegūtu plašāku informāciju par brīdinājumiem, kā arī papildu norā-
dījumus, skatiet lietošanas norādījumus, kas nodrošināti kopā ar Vivalytic one
analizatoru (nodaļā "Ierīces drošības informācija"). Izmantojiet tikai Vivaly-
tic one analizatoram apstiprinātās Vivalytic kasetes un piederumus. Rīkojoties
ar pacientu paraugiem un kasetēm, ievērojiet piesardzību, lai izvairītos no jeb-
kāda piesārņojuma. Ja paraugs ir izlijis uz kasetes, nelietojiet attiecīgo kaseti
un izmetiet to.
Lietošanai in vitro diagnostikā, ko veic apmācīts veselības aprūpes speciālists.
68
Publicité
