Publicité
Vivalytic C. auris
– Инструкции за употреба
Смущения
Смущенията са оценени за ендогенни и екзогенни вещества, които
потенциално присъстват в пробата от пациента. Направете справка с
Таблица 5 за вещества, които имат потенциал да предизвикат смущения
в теста.
Оценка на клиничната ефективност, чувствителност и
специфичност
Бяха тествани общо 231 проби с валидни резултати (126 клинични
проби, 50 обогатени проби и 55 изолата) в два центъра по проучването.
Всички проби са приготвени съгласно препоръките на използваните
методи. Чувствителността или процентът на съвпадение на положителни
резултати (PPA) е изчислен като 100% × TP/(TP + FN). Специфичността
или процентът на съвпадение на отрицателни резултати е изчислен като
100% × TN/(TN+FP). Резултатите от оценката на клиничното представяне
са показани в Таблица 6а и Таблица 6b.
Техническа поддръжка
Ако се нуждаете от каквато и да било подкрепа или техническа помощ или
ако имате допълнителни въпроси, моля, свържете се с Вашия местен дист-
рибутор или посетете уебсайта на Bosch Vivalytic на www.bosch-vivalytic.
com.
Референции
Fernandes L, Ribeiro R, Henriques M, Rodrigues ME. Candida auris, a
1
singular emergent pathogenic yeast: its resistance and new therapeutic
alternative, Eur J Clin Microbiol Infect Dis, Nr. 12, pp. 1371-1385,
2022;12;1361-1385;
Preda M, Chivu RD, Ditu LM, Popescu O, Manolescu LSC. Pathogenesis,
2
Prophylaxis and Treatment of Candida auris. Biomedicines.
2024;12(3):561. doi: 10.3390/biomedicines12030561.
Cristina ML, Spagnolo AM, Sartini M, Carbone A, Oliva M, Schinca E, Boni
3
S, Pontali E. An Overview on Candida auris in Healthcare Settings. J Fungi
(Basel). 2023 Sep 8;9(9):913. doi: 10.3390/jof9090913
Centers for Disease Control. https://www.cdc.gov/candida-auris/
4
COPAN Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Preservation
5
System Instructions for use; Version HPC031R08 Date 2021.10
Символи
Производител
Дата на производство
Срок на годност
Партиден номер
Референтен номер
Съдържа <n> броя
тестове
CE маркировка
0123
Отпипетирайте посочения обем от пробата във входа за проба на
300 µl
касетата, както е отбелязано с черния триъгълник.
Сериен номер
Температурна граница
Да не се използва, ако опаковка-
та е повредена
Само за еднократна употреба
Консултирайте се с инструкциите
за употреба
Медицинско изделие за in vitro
диагностика
121
Publicité
