Publicité
Vivalytic C. auris
– Gebruiksaanwijzing
Monstertype/medium
De test is bedoeld voor gebruik met een menselijk bilateraal oksel-, lies- en
neuswattenstaafje of neuswattenstaafje in vloeibaar Amies-medium (Copan
Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Transport System, Ref.
480CE, COPAN Italia s.p.a.).
Verzamel en bewaar monsters zoals aangegeven in de instructies van de
fabrikant.
Als het monster niet onmiddellijk na de monsterafname wordt verwerkt, worden
de nucleïnezuren in vloeibaar Amies-transportmedium maximaal 5 dagen bij
kamertemperatuur, 7 dagen bij 4 °C en maximaal 6 maanden bij –20 °C bewaard
(zie gebruiksaanwijzing van eSwab®
).
5
Monstervoorbereiding
Gebruik twee normale gevlokte wattenstaafjes (FLOQSwabs® COPAN Italia
s.p.a.) om menselijke monsters afzonderlijk te verzamelen in 1 ml vloeibare
Amies. Het eerste wattenstaafje wordt gebruikt voor het bilaterale monster
van de oksel en de lies en het tweede wattenstaafje voor het neusmonster.
Beschrijving van de procedure voor monsterafname met behulp van
bilaterale oksel- en liesswabs
Wrijf ten minste 3 tot 5 keer stevig over het linker huidoppervlak van de ok-
sel. Herhaal de procedure met hetzelfde wattenstaafje op het rechter huid-
oppervlak van de oksel.
Wrijf, met hetzelfde wattenstaafje dat gebruikt is op de oksel, het watten-
staafje minstens 3 tot 5 keer stevig over het linkerhuidoppervlak van de lies.
Herhaal de procedure aan de rechterkant. Breng het wattenstaafje over in 1 ml
vloeibaar Amies-transportmedium, 'breek het wattenstaafje' en sluit de buis.
Beschrijving van de procedure voor monsterafname met behulp van
neuswattenstaafjes
Steek een wattenstaafje in het neusgat parallel aan het gehemelte. Laat het
wattenstaafje enkele seconden op zijn plaats zitten om afscheidingen te
absorberen. Draai het wattenstaafje 3 tot 5 keer tegen de neusslijmvliezen.
Breng het wattenstaafje over in 1 ml vloeibaar Amies-transportmedium,
'breek het wattenstaafje' en sluit de buis. Breng 300 µl met een pipet over in
de monsterinlaat van de patroon.
Beschrijving van de procedure voor monsterafname met behulp van
bilaterale oksel-, lies- en neusswabs
Neem het bilaterale wattenstaafje van de oksel en de lies en het neuswatten-
staafje zoals hierboven vermeld.
Meng na het overbrengen van elk wattenstaafje in 1 ml vloeibaar
Amies-transportmedium de monsters voorzichtig voor homogenisering (ver-
mijd schuimvorming). Neem 150 µl met een pipet uit het neusmonster of het
bilateraal monster van de oksel en de lies en breng het over in de monsterin-
laat van de patroon. Neem opnieuw 150 µl van het bijpassende monster van
het overgebleven monstertype en breng het over in de monsterinlaat van de
patroon. Meng het monster voorzichtig in de monsterinlaat van de patroon
met behulp van de pipet (vermijd schuimen).
Gebruik geen viskeuze monsters die moeilijk te pipetteren zijn.
Testresultaat
Na automatische verwerking van het monster met de Vivalytic one-analysa-
tor wordt het testresultaat op het scherm van de Vivalytic one-analysator
getoond. De tijd tot het resultaat is ongeveer 60 min. Voor specimens met
een hoge titer zijn de resultaten na minder dan 35 min beschikbaar en kan de
testrun eerder beëindigd worden (zie hoofdstuk Beëindiging van de test).
Het monster wordt geclassificeerd als C. auris positief, C. auris negatief of
ongeldig. Bij een positieve detectie van de pathogeen wordt de test als gel-
dig beschouwd, zelfs als de Human Control negatief is.
Detectie van de op de menselijke cel gebaseerde volledige procescontrole
(Human Control) in negatieve monsters toont een succesvolle extractiepro-
cedure aan en sluit een remming van de PCR-reactie uit. Interpretatie van
resultaten wordt in de onderstaande tabel vermeld.
16
Publicité
