Publicité
Vivalytic C. auris
– Upute za uporabu
C. auris
Human Control
+
+/–
–
+
–
–
Preporučuje se ponovno testiranje
1
PCR – Krivulja i vrijednost C
Prikazuju se krivulje PCR-a (modificirane softverom) u stvarnom vremenu
i softver ih klasificira kao pozitivne ili negativne. U slučaju pozitivnih krivulja,
prikazuje se određena vrijednost C
Preporučuje se ponovno testiranje.
Nevažeći ili neuspješni testovi
Test se smatra nevažećim ako se ne otkrije ciljni DNK ni kontrola Human
Control. Mogući razlozi za nevažeći test mogu biti loša kvaliteta uzorka zbog
djelomičnog ili potpunog odsustva ljudskog staničnog tkiva u uzorku. Za
nevažeći se test prikazuju rezultati, ali se oni ne smiju upotrebljavati za dija-
gnostičko tumačenje. Pripazite da upotrebljavate ispravnu vrstu uzorka, pri-
kupljanje uzorka i pohranu uzorka i patrona prije testiranja. Ako je potrebno,
ponovite analizu s novim uzorkom.
U slučaju neuspješnog testa najprije provjerite ispravne radne uvjete anali-
zatora Vivalytic one (pogledajte upute za uporabu analizatora Vivalytic one).
Ponovno pokrenite analizator Vivalytic one. Ako se problem nastavi, obratite
se korisničkoj podršci lokalnog distributera.
Završetak testa
Čim se na zaslonu prikaže valjan, pozitivan rezultat za patogen, korisnik ima
mogućnost završiti test.
Izvještaj o testu
U ispisanom izvještaju o testu patogen, rezultati i informacije o korisniku, pa-
cijentu i analizatoru Vivalytic one navedeni su uz polje za potpis.
Obavijest korisnicima u EU-u
Svaki ozbiljan štetni događaj koji se dogodio u vezi s ovim proizvodom po-
trebno je prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj se
korisnik i/ili pacijent nalaze.
Ograničenja
Rezultat testa Vivalytic C. auris smiju tumačiti samo obučeni zdravstveni dje-
latnici. Rezultati testa Vivalytic C. auris ne smiju se upotrebljavati kao jedini
parametar za dijagnozu.
• Negativan test ne isključuje prisutnost patogena u uzorku na razini ispod
razine osjetljivosti testa ili drugih patogena koji nisu pokriveni testom.
• Postoji rizik od lažno negativnih ili lažno pozitivnih rezultata zbog
neispravnog prikupljanja ili transporta uzoraka ili rukovanja njima.
• U graničnim slučajevima može doći do netipičnih PCR karakteristika (npr.
ravna krivulja s visokom ili niskom vrijednosti C
karakteristika rezultati se ne smiju upotrebljavati za dijagnostičko
tumačenje. Softver označava nejasne rezultate. Preporučuje se ponovno
testiranje.
• Vivalytic C. auris kvalitativni je PCR test u stvarnom vremenu i ne pruža
kvantitativne rezultate.
• Pozitivan rezultat ne znači nužno da je prisutan održivi patogen.
• U umjetnim postavkama uzoraka primijećen je inhibitorni učinak
aluminijevog klorohidrata na PCR kao sastojka u dezodoransima. To nije
primijećeno u kliničkim uzorcima, ali bi ipak moglo uzrokovati nevažeće
rezultate.
Valjanost
Rezultat
važeći
Uzorak se smatra pozitivnim na C. auris.
važeći
Uzorak se smatra negativnim na C. auris.
nevažeći
Nije moguće procijeniti.
q
. Softver označava nejasne rezultate ().
q
107
1
). U slučaju netipičnih
q
Publicité
