Publicité
Vivalytic C. auris
– Brugsanvisning
Introduktion
Candida auris (C. auris) er en patogen svamp tilhørende Candida-slægten.
Den blev først opdaget i Japan i 2009 og har siden spredt sig globalt. C. auris
er en kommensal svamp, der ofte findes i podeprøver fra armhulen, skridtet
eller næsen.
Svampen er kendt for sin modstand over for mange almindelige
1
svampedræbende midler, hvilket gør det svært at behandle infektioner.
C. auris kan overleve på kunstige overflader og har en høj modstandsdygtig-
hed over for desinfektionsstrategier, hvilket giver den mulighed for at forår-
sage udbrud og overleve på hospitaler og andre medicinske faciliteter.
De
2
kliniske symptomer forårsaget af C. auris kan variere afhængigt af stedet for
den invasive infektion. Den kan medføre infektioner i blodbanen, luftvejene,
urinvejene og andre områder i kroppen. Symptomerne kan omfatte feber, kul-
degysninger, træthed og åndedrætsbesvær. Den kliniske relevans af C. auris
ligger i dens evne til at forårsage kritiske infektioner hos personer med svæk-
ket immunforsvar. Dette påvirker især patienter på hospitaler og plejehjem.
3,4
Pakkens indhold
15 Vivalytic C. auris-testkassetter til detektion af Candida auris (ITS2-genet).
Liste over patogener
Candida auris (ITS2-genet)
Beregnet anvendelse
Vivalytic C. auris-testen er en automatisk kvalitativ in vitro-diagnostisk test
baseret på realtids-PCR til detektion af Candida auris-DNA fra humane kom-
binationspodeprøver fra begge armhuler, begge sider af skridtet eller næsen
og nasale podeprøver til at screene personer i risikogruppen for kolonisering
og er beregnet som en hjælp til forebyggelse og kontrol af Candida auris-ud-
brud og -infektioner i hospitalsmiljøer.
Negative resultater udelukker ikke en Candida auris-kolonisering. Resulta-
terne må ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller andre
beslutninger omkring patienthåndteringen. Resultaterne skal korreleres
klinisk med patientens historik, kliniske observationer og epidemiologiske
oplysninger. Den er udelukkende beregnet til brug sammen med et Vivalytic
one-analyseapparat af uddannet sundhedspersonale på laboratorier.
Sikkerhedsoplysninger
Denne brugsanvisning indeholder kun testspecifikke oplysninger. Se brugsan-
visningen, der følger med Vivalytic one-analyseapparatet (kapitlet med oplys-
ninger om enhedens sikkerhed), for at få oplysninger med yderligere advarsler
og anvisninger. Brug kun Vivalytic-kassetter og -tilbehør, der er godkendt til
Vivalytic one-analyseapparatet. Vær omhyggelig med at undgå kontaminering
ved håndtering af patientprøver og kassetter. Når der har været spildt prøve-
materiale på kassetten, må kassetten ikke anvendes og skal bortskaffes.
Til diagnostisk brug in vitro af uddannet sundhedspersonale.
50
Publicité
