Publicité
Vivalytic C. auris
– Návod k použití
VAROVÁNÍ
• Vždy postupujte podle správné laboratorní praxe a zajistěte řádnou
výkonnost tohoto testu.
• Zajistěte používání vhodných osobních ochranných prostředků (OOP).
• Nepoužívejte kazetu, pokud zjistíte viditelné poškození utěsněného
sáčku nebo samotné kazety.
• Nedotýkejte se detekční oblasti kazety a neškrábejte na ni.
• Nepoužívejte kazetu opakovaně.
• Nepoužívejte kazety po datu exspirace. Datum exspirace je uvedeno na
obalu a na štítku kazety.
• Po otevření sáčku s kazetou nečekejte déle než 15 minut, než zahájíte
test. Zajistí se tak hygiena a zamezí se ztrátě účinnosti způsobené
vlhkostí. Dlouhodobější expozice vlhkosti má negativní vliv na účinnost
testu.
• Netřepejte kazetou obsahující vzorek.
• Neotáčejte kazetu dnem vzhůru.
• Kazety umisťujte pouze na čistý a rovný povrch.
• Nepoužívejte typy vzorků, média a objemy neschválené pro test.
• Biologické vzorky, přenosové prostředky a použité kazety je třeba
považovat za potenciálně schopné přenosu infekčních agens,
vyžadující standardní bezpečnostní opatření. Zacházejte s potenciálně
infekčními vzorky pacientů a kazetami podle národních laboratorních
standardů a vzorky likvidujte podle oblastních a laboratorních
standardů.
• Dodržujte národní bezpečnostní předpisy a postupy.
Poznámka: Další informace naleznete v materiálovém bezpečnostním listu
(MSDS) výrobku. Kontaktujte zákaznickou podporu místního distributora.
Další vybavení a požadované spotřební materiály, které nejsou součástí
dodávky
•
Analyzátor Bosch Vivalytic one (ref. č. F09G300115)
•
Pipeta (100–1 000 μl)
•
Sterilní pipetovací špičky s filtrem 100–1 000 µl
•
2× odběrový a přepravní systém Copan Liquid Amies Elution Swab (eS-
wab®) Collection and Transport System (ref.: 480CE, 1 ml kapalného
média Amies s normálními flokovanými odběrovými tyčinkami FLOQS-
wabs®)
Princip testu
Vivalytic C. auris je kvalitativní test na bázi PCR v reálném čase.
Podmínky skladování a používání
Výrobek je stabilní do data exspirace, pokud je skladován při teplotě od +15 °C
do +25 °C. Podmínky skladování a používání jsou uvedeny na kazetě, sáčku a na
štítku krabičky. Kazetu je třeba používat při teplotě od +15 do +25 °C, při relativ-
ní vlhkosti < 65 %, do 15 minut od otevření sáčku. Zajistí se tak hygiena a zamezí
se ztrátě účinnosti způsobené vlhkostí. Dlouhodobější expozice vlhkosti má
negativní vliv na účinnost testu.
Reagencie
Všechny reagencie pro zpracování vzorku jsou zabudované v kazetě. Zpracování
zahrnuje lýzu buňky, extrakci nukleové kyseliny, amplifikaci DNA a detekci.
Reagenciemi jsou PCR mikrokuličky, vazebný pufr, promývací pufr a eluční pufr.
Mikrokulička PCR obsahuje DNA polymerázu, primery a sondy. Vazebný pufr
usnadňuje vazbu nukleových kyselin v průběhu procesu purifikace. Promývací
pufr je směs různých solí a rozpouštědel k odstranění nečistot, např. proteinů,
v průběhu procesu extrakce. Eluční pufr je pufr s nízkým obsahem solí a na kon-
ci procesu extrakce obsahuje purifikované nukleové kyseliny.
81
Publicité
