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Vivalytic C. auris
– Instrucciones de uso
ADVERTENCIA
• Siga siempre las buenas prácticas de laboratorio para garantizar el
rendimiento adecuado de la prueba.
• Asegúrese de usar un equipo de protección individual (EPI) adecuado.
• No use un cartucho si detecta daños en la bolsa sellada o en el propio
cartucho.
• No toque ni rasque el área de detección del cartucho.
• No reutilice un cartucho.
• No utilice cartuchos caducados. La fecha de caducidad se indica en el
embalaje y la etiqueta del cartucho.
• No espere más de 15 minutos tras la abertura de la bolsa del cartucho
para empezar la prueba. De este modo se mantiene la higiene y se
evita la pérdida de rendimiento a causa de la humedad. La exposición
prolongada a la humedad impacta negativamente en el rendimiento de
la prueba.
• No agite cartuchos que contengan muestras.
• No ponga el cartucho del revés.
• Coloque el cartucho únicamente sobre una superficie limpia y plana.
• No utilice tipos de muestra, medios o volúmenes que no estén
aprobados para la prueba.
• Las muestras biológicas, los dispositivos de transferencia y los
cartuchos usados deben considerarse como potenciales transmisores
de agentes infecciosos que requieren precauciones estándar.
Manipule las muestras y cartuchos de pacientes potencialmente
infecciosos de acuerdo con las normas nacionales de laboratorio
y deseche las muestras y cartuchos conforme a las normas de
laboratorio y regionales.
• Cumpla las regulaciones y prácticas de seguridad nacionales.
Nota: puede encontrar más información en la ficha de datos de seguridad
(MSDS) del producto. Póngase en contacto con el servicio de atención al
cliente de su distribuidor local.
Equipo adicional y material consumible requerido pero no suministrado
•
Analizador Bosch Vivalytic one (n.º de referencia F09G300115)
•
Pipeta (100-1000 μl)
•
Puntas de pipeta con filtro estériles 100-1000 µl
•
2× Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Transport
System (ref.: 480CE, 1 ml de medio de transporte Amies líquido con hi-
sopo flocado normal FLOQSwabs®)
Principio de la prueba
Vivalytic C. auris es una prueba cualitativa basada en la PCR a tiempo real.
Condiciones de uso y almacenamiento
El producto es estable hasta la fecha de caducidad si se conserva a una tempe-
ratura de entre +15 °C y +25 °C. Las condiciones de uso y almacenamiento pue-
den consultarse en la etiqueta del cartucho, de la bolsa o de la caja. El cartucho
debe utilizarse a una temperatura comprendida entre +15 °C y +25 °C, con una
humedad relativa < 65 % y en un plazo de 15 minutos a partir de la apertura de
la bolsa. De este modo se mantiene la higiene y se evita la pérdida de rendi-
miento a causa de la humedad. La exposición prolongada a la humedad impacta
negativamente en el rendimiento de la prueba.
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