Publicité
Vivalytic C. auris
– Upute za uporabu
UPOZORENJE
• Uvijek slijedite dobru laboratorijsku praksu da bi se osigurala ispravna
učinkovitost testa.
• Obavezno nosite odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (OZO).
• Nemojte upotrebljavati patronu ako su zatvorena vrećica ili sama
patrona vidljivo oštećene.
• Nemojte dirati ili grebati područje za detekciju na patroni.
• Nemojte ponovno upotrebljavati patronu.
• Nemojte upotrebljavati patrone kojima je prošao rok trajanja. Rok
trajanja naveden je na pakiranju i na naljepnici patrone.
• Nemojte čekati duže od 15 minuta nakon otvaranja vrećice patrone da
započnete testiranje. Time se održava higijena i izbjegava se smanjenje
učinkovitosti zbog vlažnosti. Dugotrajno izlaganje vlazi negativno
utječe na učinkovitost testa.
• Nemojte tresti patronu koja sadrži uzorak.
• Nemojte okretati patronu naopako.
• Patronu postavite isključivo na čistu i ravnu površinu.
• Nemojte upotrebljavati uzorke, medije i volumene koji nisu odobreni za
ovaj test.
• S biološkim uzorcima, prijenosnim uređajima i upotrijebljenim
patronama treba postupati kao da mogu prenijeti zarazne tvari
i zahtijevaju standardne mjere opreza. S potencijalno zaraznim
uzorcima pacijenta i patronama postupajte u skladu s nacionalnim
laboratorijskim standardima i odložite uzorke i patrone u skladu
s regionalnim i laboratorijskim standardima.
• Pridržavajte se nacionalnih sigurnosnih propisa i postupaka.
Napomena: Dodatne informacije nalaze se u sigurnosno-tehničkom listu za
materijal (MSDS) proizvoda. Obratite se korisničkoj podršci lokalnog distri-
butera.
Potrebna dodatna oprema i potrošni materijal koji nije isporučen
•
analizator Bosch Vivalytic one (referentni broj F09G300115)
•
pipeta (100 – 1000 μl)
•
sterilni vrhovi pipeta s filtrom, 100 – 1000 µl
•
2 × sustav prikupljanja i transporta štapića Copan Liquid Amies Elution
Swab (eSwab®) Collection and Transport System (ref.: 480CE, 1 ml
tekućeg medija Amies sa standardnim štapićem sa sintetičkim vrhom
FLOQSwabs®)
Načelo testa
Vivalytic C. auris kvalitativni je PCR test u stvarnom vremenu.
Uvjeti čuvanja i uporabe
Proizvod je stabilan do datuma isteka roka trajanja na temperaturi od +15 °C
do +25 °C. Uvjeti pohrane i uporabe mogu se provjeriti na patroni, vrećici ili
naljepnici na kutiji. Patrona se mora upotrebljavati na temperaturi od +15 °C do
+25 °C, relativnoj vlažnosti < 65%, unutar 15 minuta od otvaranja vrećice. Time
se održava higijena i izbjegava se smanjenje učinkovitosti zbog vlažnosti. Dugo-
trajno izlaganje vlazi negativno utječe na učinkovitost testa.
Reagensi
Svi reagensi potrebni za obradu uzorka integrirani su u patronu. Obrada uključu-
je lizu stanica, ekstrakciju nukleinske kiseline, amplifikaciju i otkrivanje DNK.
Reagensi su PCR kuglica, vezni pufer, pufer za ispiranje i pufer za eluiranje. PCR
kuglica sadrži DNK polimerazu, početnice i probe. Vezni pufer pomaže u veziva-
nju nukleinskih kiselina tijekom procesa purifikacije. Pufer za ispiranje formula
je različitih soli i otapala za uklanjanje nečistoća, npr. proteina tijekom procesa
ekstrakcije. Pufer za eluiranje pufer je s malim udjelom soli koji sadrži pročišće-
ne nukleinske kiseline na kraju procesa ekstrakcije.
105
Publicité
