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Vivalytic C. auris
– Instruções de utilização
Introdução
Candida auris (C. auris) é um fungo patogénico pertencente ao género Candi-
da. Foi descoberto pela primeira vez no Japão, em 2009, e tem vindo a disse-
minar-se ao nível global desde então. O C. auris é um habitante comensal da
pele frequentemente encontrado em amostras de exsudado da axila, virilha
ou nasal.
O fungo é notório pela sua resistência a muitos medicamentos an-
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tifúngicos comuns, tornando o tratamento de infeções num desafio.
O C. auris consegue sobreviver em superfícies artificiais e possui uma resi-
liência elevada contra estratégias de desinfeção, o que lhe permite provocar
surtos e persistir em hospitais e instalações médicas.
Os sintomas clínicos
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originados pelo C. auris podem variar, dependendo do local da infeção inva-
siva. Pode dar origem a infeções na corrente sanguínea, no trato respiratório,
no trato urinário e noutras áreas do corpo. Os sintomas podem incluir febre,
arrepios, fadiga e dificuldades respiratórias. A importância clínica do C. auris
reside na sua capacidade de provocar infeções críticas em indivíduos imu-
nocomprometidos. Isto afeta especialmente pacientes em hospitais e casas
de repouso.
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Conteúdo da embalagem
15 cartuchos de teste Vivalytic C. auris para deteção de Candida auris
(gene ITS2).
Lista de agentes patogénicos
Candida auris (gene ITS2)
Utilização prevista
O teste Vivalytic C. auris é um teste de diagnóstico in vitro qualitativo auto-
matizado, com base na PCR em tempo real para a deteção de ADN de Can-
dida auris de exsudados bilaterais humanos combinados de axila, virilha e
nasais e exsudados nasais para rastrear indivíduos em risco de colonização
e para ajudar na prevenção e no controlo de surtos e infeções por Candida
auris em ambientes de cuidados de saúde.
Resultados negativos não excluem uma colonização de Candida auris. Os
resultados não devem ser utilizados como a única base para o tratamento
ou outras decisões de gestão do paciente. Os resultados devem ser clinica-
mente correlacionados com o histórico do paciente, observações clínicas e
informação epidemiológica. Destina-se a ser utilizado com um analisador
Vivalytic one por profissionais de saúde apenas em ambiente laboratorial.
Informações de segurança
Estas instruções de utilização contêm apenas informações específicas do
teste. Para instruções e avisos adicionais, consulte as instruções de utilização
fornecidas com o seu analisador Vivalytic one (capítulo de informações de
segurança do dispositivo). Utilize apenas acessórios e cartuchos Vivalytic
aprovados para o analisador Vivalytic one. Tenha cuidado para evitar qualquer
contaminação quando manusear cartuchos e amostras de pacientes. Quando
for derramada amostra no cartucho, não utilize o cartucho e elimine-o.
Para utilização em diagnóstico in vitro por profissionais de saúde com a devi-
da formação.
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