Publicité
Vivalytic C. auris
– Instrucțiuni de utilizare
Introducere
Candida auris (C. auris) este o ciupercă patogenă care aparține genului
Candida. A fost descoperită prima dată în Japonia în 2009, iar de atunci s-a
răspândit în întreaga lume. C. auris este un colonizant comensal al pielii,
întâlnit frecvent în probe de tampon axilare, pubiene sau nazale.
Ciuperca
1
este cunoscută pentru rezistența sa la multe medicamente antifungice co-
mune, ceea ce face ca tratamentul infecțiilor să devină o provocare.
C. auris poate supraviețui pe suprafețe artificiale și are o rezistență ridicată
la metodele de dezinfectare, permițându-i să provoace focare și să persiste
în spitale și alte unități medicale.
Simptomele clinice cauzate de C. auris
2
pot varia în funcție de localizarea infecției invazive. Ea poate determina
infecții ale sângelui, tractului respirator, tractului urinar și ale altor zone
ale corpului. Simptomele pot include febră, frisoane, oboseală și dificultăți
respiratorii. Relevanța clinică a C. auris constă în capacitatea sa de a provoca
infecții critice la persoanele imunocompromise. Aceasta afectează în special
pacienții din spitale și cămine de bătrâni.
3,4
Conținutul ambalajului
15 cartușe de testare Vivalytic C. auris pentru detectarea Candida auris
(genă ITS2).
Lista de patogeni
Candida auris (genă ITS2)
Destinația de utilizare
Testul Vivalytic C. auris este un test de diagnosticare in vitro calitativ auto-
mat, bazat pe PCR în timp real, pentru detectarea ADN-ului de Candida auris
din tampoane combinate axilare bilaterale, pubiene și nazale și tampoane
nazale la om pentru a depista persoanele cu risc de colonizare și a ajuta
la prevenirea și controlul focarelor și infecțiilor de Candida auris în centre
medicale.
Rezultatele negative nu exclud colonizarea cu Candida auris. Rezultatele nu
trebuie utilizate ca bază unică pentru tratament sau alte decizii de gestionare
a pacienților. Rezultatele trebuie să fie corelate clinic cu istoricul pacientu-
lui, cu observațiile clinice și cu informațiile epidemiologice. Destinat utilizării
cu un analizor Vivalytic one de către profesioniști în domeniul sănătății numai
într-un mediu de laborator.
Informații privind siguranța
Aceste instrucțiuni de utilizare conțin numai informații specifice testului. Pen-
tru avertismente și instrucțiuni suplimentare, consultați instrucțiunile de uti-
lizare furnizate împreună cu analizorul dumneavoastră Vivalytic one (capitolul
cu informații privind siguranța dispozitivului). Utilizați doar cartușe și accesorii
Vivalytic aprobate pentru analizorul Vivalytic one. Luați măsuri pentru a evita
orice formă de contaminare la manevrarea probelor de la pacienți și a cartușe-
lor. Dacă proba a fost vărsată pe cartuș, nu utilizați cartușul și eliminați-l.
Pentru uz diagnostic in vitro de către profesioniști instruiți din domeniul
sănătății.
98
Publicité
