Publicité
Vivalytic C. auris
– Gebruiksaanwijzing
Inleiding
Candida auris (C. auris) is een pathogene schimmel die tot het geslacht
Candida behoort. Deze werd voor het eerst ontdekt in Japan in 2009 en heeft
zich sindsdien wereldwijd verspreid. C. auris is een commensale huidbe-
woner die vaak voorkomt in oksel-, lies- of neusmonsters.
De schimmel is
1
berucht om zijn weerstand tegen veel voorkomende antischimmelgenees-
middelen, wat de behandeling van infecties tot een uitdaging maakt.
C. auris kan overleven op kunstmatige oppervlakken en heeft een hoge weer-
stand tegen desinfectiestrategieën, waardoor hij uitbraken kan veroorzaken
en kan blijven voortbestaan in ziekenhuizen en andere medische instellin-
gen.
De klinische symptomen veroorzaakt door C. auris kunnen variëren af-
2
hankelijk van de plaats van invasieve infectie. Het kan leiden tot infecties van
de bloedbaan, luchtwegen, urinewegen en andere delen van het lichaam.
Symptomen kunnen koorts, rillingen, vermoeidheid en ademhalingsproble-
men zijn. De klinische relevantie van C. auris ligt in het vermogen om kriti-
sche infecties te veroorzaken bij immuungecompromitteerde personen. Dit
treft met name patiënten in ziekenhuizen en verpleeghuizen.
3,4
Inhoud van de verpakking
15 Vivalytic C. auris-testpatronen voor de detectie van Candida auris (ITS2 gen).
Lijst met ziekteverwekkers
Candida auris (ITS2-gen)
Beoogd gebruik
De Vivalytic C. auris-test is een geautomatiseerde kwalitatieve in vitro di-
agnostische test gebaseerd op realtime PCR voor de detectie van Candida
auris-DNA van menselijke bilaterale oksel, lies en nasale combinatieswabs
en nasale swabs om personen te screenen die risico lopen op kolonisatie en
om te helpen bij de preventie en bestrijding van Candida auris-uitbraken en
infecties in de gezondheidszorg.
Negatieve resultaten sluiten een kolonisatie van Candida auris niet uit. Re-
sultaten mogen niet worden gebruikt als de enige basis voor behandeling
of andere beslissingen over het beheer van de patiënt. Resultaten moeten
klinisch worden gecorreleerd met de voorgeschiedenis van de patiënt, klini-
sche observaties en epidemiologische informatie. Uitsluitend bestemd voor
gebruik met een Vivalytic one-analysator door professionele zorgverleners in
een laboratoriumomgeving.
Veiligheidsinformatie
Deze gebruiksaanwijzing bevat alleen testspecifieke informatie. Raadpleeg
voor aanvullende waarschuwingen en instructies de gebruiksaanwijzing die
bij uw Vivalytic one-analysator is meegeleverd (hoofdstuk Apparaatgerelateer-
de veiligheidsinformatie). Gebruik alleen Vivalytic-cassettes en accessoires
die zijn goedgekeurd voor de Vivalytic one-analysator. Zorg ervoor dat u geen
besmetting veroorzaakt bij het hanteren van patiëntmonsters en cassettes.
Als er monster op de cassette is gemorst, gebruik de cassette dan niet en
gooi deze weg.
Voor in vitro diagnostisch gebruik door opgeleide gezondheidswerkers.
14
Publicité
