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Vivalytic C. auris
– Instrucciones de uso
Interferencias
Se evaluaron las interferencias causadas por sustancias endógenas y exó-
genas que podrían estar presentes en la muestra del paciente. Consulte la
tabla 5 para conocer las sustancias que pueden interferir con la prueba.
Evaluación del rendimiento clínico: sensibilidad y especificidad
En total, se analizaron 231 muestras con resultados válidos (126 muestras
clínicas, 50 muestras enriquecidas y 55 aislados) en dos centros de estudio.
Todas las muestras se prepararon según las recomendaciones de los méto-
dos utilizados. Las sensibilidad o concordancia de porcentaje de positivos
(CPP) se calculó como el 100 % × TP / (TP + FN). La especificidad o concor-
dancia de porcentaje de negativos se calculó como el 100 % × TN / (TN + FP).
Los resultados de la evaluación del rendimiento clínico se muestran en las
tablas 6a y 6b.
Asistencia técnica
Si necesita ayuda, asistencia técnica o tiene alguna duda, póngase en con-
tacto con su distribuidor local o visite la página web de Bosch Vivalytic www.
bosch-vivalytic.com.
Referencias
Fernandes L, Ribeiro R, Henriques M, Rodrigues ME. Candida auris, a
1
singular emergent pathogenic yeast: its resistance and new therapeutic
alternatives, Eur J Clin Microbiol Infect Dis, Nr. 12, pp. 1371-1385,
2022;12;1361-1385;
Preda M, Chivu RD, Ditu LM, Popescu O, Manolescu LSC. Pathogenesis,
2
Prophylaxis and Treatment of Candida auris. Biomedicines.
2024;12(3):561. doi: 10.3390/biomedicines12030561.
Cristina ML, Spagnolo AM, Sartini M, Carbone A, Oliva M, Schinca E, Boni
3
S, Pontali E. An Overview on Candida auris in Healthcare Settings. J Fungi
(Basel). 2023 Sep 8;9(9):913. doi: 10.3390/jof9090913
Centers for Disease Control. https://www.cdc.gov/candida-auris/
4
COPAN Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Preservation
5
System Instructions for use; Version HPC031R08 Date 2021.10
Símbolos
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Número de lote
Número de referencia
Contiene <n> pruebas
Marcado CE
0123
Pipetee el volumen de muestra indicado en la entrada para muestra
300 µl
del cartucho, como lo marca el triángulo negro.
Número de serie
Límite de temperatura
No utilizar si el envase está dañado
Exclusivamente para un solo uso
Consultar las instrucciones de uso
Producto sanitario para diagnósti-
co in vitro
133
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