Publicité
Vivalytic C. auris
– Bruksanvisning
Inledning
Candida auris (C. auris) är en patogen svamp som tillhör släktet Candida.
Den upptäcktes första gången i Japan 2009 och har sedan dess spridits
globalt. C. auris är en kommensal svamp som förekommer i huden och som
oftast återfinns i prover från axillen och ljumsken eller i nasala pinnprover.
1
Svampen är känd för sin resistens mot många vanliga svampmedel, vilket gör
det besvärligt att behandla infektioner.
C. auris kan överleva på artificiella ytor och klarar i hög utsträckning att stå
emot olika desinficeringsmetoder, vilket gör att den kan orsaka utbrott samt
fortsätta verka på sjukhus och andra vårdinrättningar.
De kliniska sympto-
2
men som orsakas av C. auris kan variera beroende på var på kroppen den in-
vasiva infektionen förekommer. Den kan leda till infektioner i blodomloppet,
luftvägarna, urinröret och även på andra ställen i kroppen. Symptomen kan
vara feber, frossa, trötthet och andningssvårigheter. Den kliniska relevansen
hos C. auris ligger i dess förmåga att orsaka allvarliga infektioner hos per-
soner med nedsatt immunförsvar. Detta drabbar framför allt patienter på
sjukhus och vårdhem.
3,4
Förpackningens innehåll
15 Vivalytic C. auris-testpatroner för detektion av Candida auris
(ITS2-genen).
Patogenlista
Candida auris (ITS2-genen)
Avsedd användning
Testet Vivalytic C. auris är ett automatiskt kvalitativt in vitro-diagnostiskt
test baserat på realtids-PCR (polymeraskedjereaktion) för detektion av
Candida auris-DNA från en kombination av humana bilaterala pinnprover från
axillen och ljumsken och nasala pinnprover samt från nasala pinnprover för
screening av personer med risk för kolonisation, och som hjälpmedel för att
förebygga och kontrollera utbrott och infektioner av Candida auris i sjukvård-
smiljöer.
Negativa resultat utesluter inte en Candida auris-kolonisation. Resultaten ska
inte användas som enda grund för val av behandling eller andra beslut som
rör patienten. Resultaten måste överensstämma kliniskt med patienthistorik,
kliniska observationer och epidemiologisk information. Endast avsett för
användning av sjukvårdspersonal med ett Vivalytic one-analysinstrument
i laboratoriemiljö.
Säkerhetsanvisningar
Den här bruksanvisningen innehåller endast testspecifik information. Fler
varningar och instruktioner finns i bruksanvisningen som medföljer analysin-
strumentet Vivalytic one (kapitlet Säkerhetsinformation för enheten). Använd
endast Vivalytic-patroner och -tillbehör som är godkända för analysinstrumen-
tet Vivalytic one. Se till att du undviker kontaminering vid hantering av patient-
prover och patroner. Om du spiller prov på patronen ska du inte använda den
utan kassera den.
För in vitro-diagnostisk användning av utbildad sjukvårdspersonal.
38
Publicité
