Publicité
Vivalytic C. auris
– Navodila za uporabo
OPOZORILO
• Vselej sledite dobri laboratorijski praksi, da boste zagotovili pravilno
izvedbo tega testa.
• Zagotovite, da nosite ustrezno osebno varovalno opremo (OVO).
• Ne uporabljajte kartuše, če sta zapečatena vrečka ali sama kartuša
vidno poškodovani.
• Ne dotikajte se in ne spraskajte odkrivalnega predela kartuše.
• Kartuše ne uporabite ponovno.
• Kartuš, ki jim je potekel rok uporabe, ne uporabite. Rok uporabe
najdete na embalaži in na etiketi kartuše.
• Po odprtju vrečke kartuše test opravite v 15 minutah. Na ta način
se vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti zaradi vlage.
Dalj časa trajajoča izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno na
učinkovitost testa.
• Ne stresajte kartuše, ki vsebuje vzorec.
• Kartuše ne obračajte na glavo.
• Kartušo položite le na čisto in ravno podlago.
• Ne uporabljajte tipov vzorcev, medijev in volumnov, ki niso odobreni
za test.
• Biološke vzorce, pripomočke za transfer in uporabljene kartuše je treba
obravnavati kot morebitne prenašalce povzročiteljev okužb, zaradi
česar je treba izvajati standardne previdnostne ukrepe. Potencialno
kužne vzorce bolnikov in kartuše obravnavajte skladno z nacionalnimi
laboratorijskimi standardi ter vzorce in kartuše odstranjujte skladno
z regionalnimi in laboratorijskimi standardi.
• Upoštevajte nacionalne varnostne predpise in prakse.
Opomba: Nadaljnje informacije so na voljo v varnostnem listu za materiale
(MSDS) izdelka. Obrnite se na podporo za stranke pri svojem lokalnem dis-
tributerju.
Dodatna oprema in potrošni material (potrebna, vendar ni dana na
voljo)
•
Analizator Bosch Vivalytic one (referenčna številka F09G300115)
•
Pipeta (100–1000 μl)
•
Sterilne konice za pipeto s filtrom, 100–1000 µl
•
2× sistem za odvzem in prenos Copan Liquid Amies Elution Swab
(eSwab®) Collection and Transport System (ref. 480CE, 1 ml te-
kočega medija Amies z običajnimi palčkami za odvzem brisa z vato
FLOQSwabs®)
Princip testa
Vivalytic C. auris je kvalitativen test, ki temelji na PCR v realnem času.
Pogoji shranjevanja in uporabe
Pri shranjevanju pri temperaturi od +15 °C do +25 °C je izdelek stabilen do roka
uporabnosti. Pogoji shranjevanja in uporabe so na voljo na oznaki na kartuši,
vrečki ali škatli. Kartušo je treba pri temperaturi od +15 °C do +25 °C in pri rela-
tivni zračni vlagi < 65 % uporabiti v 15 minutah po odprtju vrečke. Na ta način se
vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti zaradi vlage. Dalj časa traja-
joča izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno na učinkovitost testa.
Reagenti
Vsi reagenti, potrebni za obdelavo vzorcev, so integrirani v kartuši. Obdelava ob-
sega celično lizo, ekstrakcijo nukleinske kisline, pomnoževanje DNA in detekcijo.
Reagenti so kroglica PCR, vezni pufer, pralni pufer in elucijski pufer. Kroglica
PCR vsebuje polimerazo DNK, primerje in sonde. Vezni pufer olajšuje vezavo
nukleinskih kislin med procesom čiščenja. Pralni pufer je formulacija iz različ-
nih soli in topil za odstranjevanje onesnaženj, npr. proteinov med procesom
ekstrakcije. Elucijski pufer je pufer z nizko vsebnostjo soli in vsebuje prečiščene
nukleinske kisline na koncu procesa ekstrakcije.
111
Publicité
