Publicité
Εισαγωγή
Το Candida auris (C. auris) είναι ένας παθογόνος μύκητας που ανήκει στο γέ-
νος Candida. Ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στην Ιαπωνία το 2009 και έκτοτε
έχει εξαπλωθεί παγκοσμίως. Το C. auris είναι ένας συμβιωτικός οργανισμός
που κατοικεί στο δέρμα και απαντάται συχνά σε δείγματα επιχρίσματος από τη
μασχάλη, τη βουβωνική χώρα ή τη μύτη.
αντίστασή του σε πολλά κοινά αντιμυκητιασικά φάρμακα, γεγονός που καθιστά
τη θεραπεία των λοιμώξεων δύσκολη.
Το C. auris μπορεί να επιβιώσει σε τεχνητές επιφάνειες και έχει υψηλή αν-
θεκτικότητα κατά των στρατηγικών απολύμανσης, γεγονός που του επιτρέπει
να προκαλεί εξάρσεις και να εμμένει στα νοσοκομεία και σε άλλες ιατρικές
εγκαταστάσεις.
Τα κλινικά συμπτώματα που προκαλούνται από το C. auris
2
μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με το σημείο της διηθητικής λοίμωξης. Μπορεί
να προκαλέσει λοιμώξεις στη ροή του αίματος, στο αναπνευστικό, στο ουρο-
ποιητικό και σε άλλες περιοχές του σώματος. Στα συμπτώματα ενδέχεται να
περιλαμβάνονται πυρετός, ρίγη, κόπωση και δυσχέρεια του αναπνευστικού. Η
κλινική συνάφεια του C. auris έγκειται στην ικανότητά του να προκαλεί κρίσι-
μες λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Αυτό επηρεάζει ιδιαίτερα τους
ασθενείς σε νοσοκομεία και οίκους ευγηρίας.
Περιεχόμενα συσκευασίας
15 κασέτες εξέτασης Vivalytic C. auris για την ανίχνευση του Candida auris
(γονίδιο ITS2).
Λίστα παθογόνων
Candida auris (γονίδιο ITS2)
Προοριζόμενη χρήση
Η εξέταση Vivalytic C. auris είναι μια αυτοματοποιημένη, ποιοτική, in vitro δια-
γνωστική εξέταση βάσει PCR πραγματικού χρόνου, για την ανίχνευση του DNA
του Candida auris σε ανθρώπινα αμφοτερόπλευρα συνδυαστικά επιχρίσματα
από τη μασχάλη, τη βουβωνική χώρα και τη μύτη και σε ρινικά επιχρίσματα, με
στόχο τον προσυμπτωματικό έλεγχο των ατόμων που αντιμετωπίζουν κίνδυνο
αποικισμού και την υποβοήθηση για την πρόληψη και τον έλεγχο των εξάρσε-
ων και των λοιμώξεων Candida auris σε περιβάλλοντα υγειονομικής φροντίδας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τον αποικισμό με Candida auris.
Τα αποτελέσματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αποκλειστική βάση
για τη θεραπεία ή τη λήψη άλλων αποφάσεων διαχείρισης των ασθενών. Τα
αποτελέσματα πρέπει να συσχετίζονται κλινικά με το ιστορικό του ασθενούς,
τις κλινικές παρατηρήσεις και τα επιδημιολογικά στοιχεία. Προορίζεται για χρή-
ση με αναλυτή Vivalytic one από επαγγελματίες υγείας μόνο σε εργαστηριακό
περιβάλλον.
Πληροφορίες ασφάλειας
Οι παρούσες Οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν πληροφορίες μόνο για τις συγκε-
κριμένες εξετάσεις. Για επιπλέον προειδοποιήσεις και οδηγίες, ανατρέξτε στις
Οδηγίες χρήσης που παρέχονται με τον αναλυτή σας Vivalytic one (κεφάλαιο με
πληροφορίες για την ασφάλεια της συσκευής). Χρησιμοποιείτε μόνο κασέτες και
βοηθητικά εξαρτήματα Vivalytic που έχουν εγκριθεί για τον αναλυτή Vivalytic
one. Προσπαθήστε να αποφύγετε επιμολύνσεις κατά τον χειρισμό δειγμάτων
ασθενών και κασετών. Σε περίπτωση που χυθεί δείγμα επάνω στην κασέτα, μη
χρησιμοποιήσετε την κασέτα και απορρίψτε την.
Για in vitro διαγνωστική χρήση από εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας.
Vivalytic C. auris
Ο μύκητας είναι περιβόητος για την
1
3,4
122
– Οδηγίες χρήσης
Publicité
