Publicité
Vivalytic C. auris
– instrukcja użytkowania
Interferencje
Interferencje oceniono pod kątem substancji endogennych i egzogennych,
które potencjalnie mogą występować w próbce od pacjenta. Tabela 5 przed-
stawia substancje, które potencjalnie mogłyby interferować z testem.
Ocena skuteczności klinicznej: czułość i swoistość
Łącznie w dwóch ośrodkach badawczych przebadano 231 próbek z ważnymi
wynikami (126 próbek klinicznych, 50 próbek, do których dodano badany pa-
togen, i 55 izolatów). Wszystkie próbki przygotowano zgodnie z zaleceniami
dotyczącymi stosowanych metod referencyjnych. Czułość lub odsetek zgod-
ności wyników dodatnich (PPA) obliczono za pomocą wzoru 100% × TP /
(TP + FN). Swoistość lub odsetek zgodności wyników ujemnych obliczono
według wzoru 100% × TN / (TN + FP). Wyniki oceny skuteczności klinicznej
przedstawiono w Tabeli 6a i Tabeli 6b.
Wsparcie techniczne
Aby uzyskać wsparcie, pomoc techniczną lub odpowiedzi na dodatkowe pyta-
nia, należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem lub odwiedzić stronę
firmy Bosch Vivalytic pod adresem www.bosch-vivalytic.com.
Piśmiennictwo
Fernandes L, Ribeiro R, Henriques M, Rodrigues ME. Candida auris, a
1
singular emergent pathogenic yeast: its resistance and new therapeutic
alternatives, Eur J Clin Microbiol Infect Dis, Nr. 12, pp. 1371-1385,
2022;12;1361-1385;
Preda M, Chivu RD, Ditu LM, Popescu O, Manolescu LSC. Pathogenesis,
2
Prophylaxis and Treatment of Candida auris. Biomedicines.
2024;12(3):561. doi: 10.3390/biomedicines12030561.
Cristina ML, Spagnolo AM, Sartini M, Carbone A, Oliva M, Schinca E, Boni
3
S, Pontali E. An Overview on Candida auris in Healthcare Settings. J Fungi
(Basel). 2023 Sep 8;9(9):913. doi: 10.3390/jof9090913
Centers for Disease Control. https://www.cdc.gov/candida-auris/
4
COPAN Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Preservation
5
System Instructions for use; Version HPC031R08 Date 2021.10
Symbole
Producent
Data produkcji
Termin ważności
Numer serii
Numer referencyjny
Zawiera <n> testów
Oznaczenie CE
0123
Odmierzyć pipetą wskazaną objętość próbki i przenieść do wejścia na
300 µl
próbki kasety zgodnie ze wskazaniem przy czarnym trójkącie.
Numer seryjny
Limit temperatury
Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone
Do użytku jednorazowego
Należy zapoznać się z instrukcją
użytkowania
Wyrób medyczny do diagnostyki
in vitro
79
Publicité
