Publicité
Vivalytic C. auris
– Instrucțiuni de utilizare
AVERTISMENT
• Urmați întotdeauna bunele practici de laborator pentru a asigura
efectuarea corespunzătoare a acestui test.
• Asigurați-vă că purtați echipament de protecție personală
corespunzător (PPE).
• Nu utilizați un cartuș dacă punga sigilată sau cartușul în sine sunt
vizibil deteriorate.
• Nu atingeți și nu zgâriați zona de detectare a cartușului.
• Nu reutilizați un cartuș.
• Nu utilizați cartușe expirate. Data de expirare este inscripționată pe
ambalaj și eticheta cartușului.
• Nu așteptați mai mult de 15 minute după deschiderea pungii cartușului
pentru a începe testul. Acest lucru menține igiena și evită pierderile de
performanță din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate
are un impact negativ asupra performanței testului.
• Nu agitați un cartuș care conține o probă.
• Nu întoarceți cartușul cu susul în jos.
• Amplasați cartușul numai pe o suprafață curată și plană.
• Nu utilizați tipuri de probe, medii și volume care nu sunt aprobate
pentru test.
• Specimenele biologice, dispozitivele de transfer și cartușele utilizate
trebuie considerate capabile să transmită agenți infecțioși care
necesită măsuri de precauție standard. Manipulați probele potențial
infecțioase ale pacienților și cartușele potențial infecțioase ale
pacienților în conformitate cu standardele naționale pentru laborator
și eliminați la deșeuri probele și cartușele în conformitate cu
standardele regionale și ale laboratorului.
• Respectați reglementările și practicile naționale privind siguranța.
Notă: Informații suplimentare se găsesc în fișa cu date de siguranță (FDS)
a produsului. Contactați asistența pentru clienți a distribuitorului dumnea-
voastră local.
Echipamente suplimentare și consumabile necesare, dar nefurnizate
•
Analizor Bosch Vivalytic one (număr de referință F09G300115)
•
Pipetă (100 – 1.000 μl)
•
Vârfuri sterile de pipetă cu filtru 100 – 1.000 µl
•
2 × Sistem de recoltare și transport Copan Liquid Amies Elution Swab
(eSwab®) Collection and Transport System (ref.: 480CE, 1 ml lichid
Amies cu tampon flocat obișnuit FLOQSwabs®)
Principiul testului
Vivalytic C. auris este un test calitativ bazat pe PCR în timp real.
Condiții de depozitare și utilizare
Produsul este stabil până la data de expirare cu condiția de a fi depozitat la
temperaturi cuprinde între +15 °C și +25 °C. Condițiile de depozitare și utilizare
pot fi aflate de pe cartuș, de pe folia de ambalaj sau de pe eticheta cutiei. Cartu-
șul trebuie utilizat între +15 °C și +25 °C, umiditate relativă < 65%, în decurs de
15 minute de la deschiderea pungii. Acest lucru menține igiena și evită pierderi-
le de performanță din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate are un
impact negativ asupra performanței testului.
Reactivi
Toți reactivii necesari procesării probei sunt integrați în cartuș. Procesarea in-
clude liza celulară, extracția acidului nucleic, amplificarea și detectarea ADN.
Reactivii sunt bile PCR, soluție tampon de legare, soluție tampon de spălare și
soluție tampon de eluție. Bila PCR conține ADN polimerază, primeri și sonde.
Soluția tampon de legare facilitează legarea acizilor nucleici în timpul proce-
sului de purificare. Soluția tampon de spălare este o formulă de săruri diferite
și solvenți diferiți concepută pentru a elimina impuritățile, de exemplu, protei-
nele, în timpul procesului de extracție. Soluția tampon de eluție este o soluție
tampon cu conținut redus de sare și conține acizii nucleici purificați la sfârșitul
procesului de extracție.
99
Publicité
