Publicité
Vivalytic C. auris
– Käyttöopas
VAROITUS
• Noudata aina hyvää laboratoriokäytäntöä, jotta testi suoritetaan
asianmukaisesti.
• Käytä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
• Älä käytä kasettia, jos sinetöity pussi tai itse kasetti on vaurioitunut.
• Älä kosketa tai naarmuta kasetin tunnistusaluetta.
• Älä käytä kasettia uudelleen.
• Älä käytä vanhentuneita kasetteja. Viimeinen käyttöpäivä on
pakkauksessa ja kasetin etiketissä.
• Aloita testi viimeistään 15 minuutin sisällä kasetin pussin avaamisesta.
Näin ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta johtuva
suorituskyvyn heikkeneminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudelle
vaikuttaa negatiivisesti testin suorituskykyyn.
• Älä ravista kasettia, joka sisältää näytettä.
• Älä käännä kasettia ylösalaisin.
• Aseta kasetti vain puhtaalle ja tasaiselle pinnalle.
• Älä käytä näytetyyppejä, väliaineita ja tilavuuksia, joita ei ole hyväksytty
testiä varten.
• Biologisten näytteiden, siirtolaitteiden ja käytettyjen kasettien
tulee katsoa pystyvän välittämään tartunnanaiheuttajia, jotka
vaativat vakiovarotoimia. Käsittele mahdollisesti tartuntavaarallisia
potilasnäytteitä ja -kasetteja kansallisten laboratoriostandardien
mukaisesti ja hävitä näytteet ja kasetit alueellisten ja
laboratoriostandardien mukaisesti.
• Noudata kansallisia turvallisuusmääräyksiä ja -käytäntöjä.
Huomautus: Lisätietoja on tuotteen käyttöturvallisuustiedotteessa. Ota yh-
teyttä paikallisen jälleenmyyjän asiakastukeen.
Tarvittavat lisälaitteet ja kulutustarvikkeet, jotka eivät kuulu toimituk-
seen
•
Bosch Vivalytic one -analysointilaite (tuotenumero F09G300115)
•
Pipetti (100–1000 μl)
•
Steriilit pipetin suodatinkärjet 100–1000 µl
•
2 × Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Tran-
sport System (viite: 480CE, 1 ml nestemuotoista Amies-valmistetta sekä
normaalikärkinen FLOQSwabs®-nukkatikku)
Testiperiaate
Vivalytic C. auris on kvalitatiivinen, reaaliaikaiseen PCR:ään perustuva testi.
Varastointi- ja käyttöolosuhteet
Tuote on vakaa viimeiseen käyttöpäivään asti, jos se on säilytetty +15–+25 °C:n
lämpötilassa. Säilytys- ja käyttöolosuhteet löytyvät kasetista, pussista tai
pakkauksen etiketistä. Kasettia on käytettävä +15–+25 °C:n lämpötilassa, kun
suhteellinen kosteus on < 65 %, 15 minuutin kuluessa pussin avaamisesta. Näin
ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta johtuva suorituskyvyn heikke-
neminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudelle vaikuttaa negatiivisesti testin
suorituskykyyn.
Reagenssit
Kaikki näytteen käsittelyyn tarvittavat reagenssit on integroitu kasettiin. Käsittely
sisältää solulyysin, nukleiinihapon uuttamisen, DNA-monistuksen ja tunnista-
misen.
Reagensseja ovat PCR-helmi, sidospuskuri, pesupuskuri ja eluutiopuskuri.
PCR-helmi sisältää DNA-polymeraasin, primeerit ja koettimet. Sidospuskuri
helpottaa nukleiinihappojen sitomista puhdistusprosessin aikana. Pesupuskuri
koostuu erilaisista suoloista ja liuottimista, ja sillä poistetaan uuttoprosessin
aikana epäpuhtauksia, kuten proteiineja. Eluutiopuskuri on vähäsuolainen pus-
kuri, joka sisältää puhdistettuja nukleiinihappoja uuttoprosessin lopussa.
45
Publicité
