Publicité
Vivalytic C. auris
– bruksanvisning
Innledning
Candida auris (C. auris) er en sykdomsfremkallende sopp som tilhører Ca-
ndida-slekten. Den ble først oppdaget i Japan i 2009 og har siden spredt
seg globalt. C. auris er en kommensal hudbakterie som ofte finnes i prøver
fra armhulen, lysken eller nesen.
Soppen er beryktet for sin resistens mot
1
mange vanlige soppdrepende medikamenter, noe som gjør behandlingen av
infeksjoner utfordrende.
C. auris kan overleve på kunstige overflater og er svært motstandsdyktig mot
desinfeksjonsstrategier, noe som gjør at den kan forårsake utbrudd og ved-
vare på sykehus og andre medisinske institusjoner.
De kliniske symptomene
2
forårsaket av C. auris kan variere avhengig av hvor den invasive infeksjonen er
lokalisert. Den kan føre til infeksjoner i blodomløpet, luftveiene, urinveiene
og andre deler av kroppen. Symptomene kan omfatte feber, frysninger, trett-
het og luftveisproblemer. Den kliniske relevansen til C. auris ligger i dens
evne til å forårsake kritiske infeksjoner hos personer med nedsatt immunfor-
svar. Dette rammer særlig pasienter på sykehus og sykehjem.
3,4
Pakkens innhold
15 Vivalytic C. auris-testkassetter for påvisning av Candida auris (ITS2-gen).
Liste over patogener
Candida auris (ITS2-gen)
Tiltenkt bruk
Vivalytic C. auris-testen er en automatisert kvalitativ in vitro-diagnostisk
test basert på sanntids-PCR for påvisning av Candida auris-DNA fra huma-
ne bilaterale kombinasjonsprøvepinner fra armhule, lyske og nese samt
neseprøvepinner for å screene personer med risiko for kolonisering og for
å bidra til forebygging og kontroll av Candida auris-utbrudd og -infeksjoner
i helsevesenet.
Negative resultater utelukker ikke Candida auris-kolonisering. Resultatene
skal ikke brukes som eneste grunnlag for behandling eller andre beslutnin-
ger om pasientbehandling. Resultater må samsvare klinisk med pasient-
historikken, kliniske observasjoner og epidemiologisk informasjon. Testen
er beregnet for bruk med en Vivalytic one-analysator av helsepersonell i et
laboratoriemiljø.
Sikkerhetsinformasjon
Denne bruksanvisningen inneholder kun testspesifikk informasjon. Du finner
ytterligere advarsler og anvisninger i bruksanvisningen som fulgte med Viva-
lytic one-analysatoren (kapitlet med informasjon om enhetssikkerhet). Bruk
kun kassetter og tilbehør fra Vivalytic som er godkjent for bruk med Vivalytic
one-analysatoren. Vær forsiktig for å unngå kontaminering når du håndterer
pasientprøver og kassetter. Hvis det søles prøvemateriale på kassetten, skal
den ikke brukes. Kast kassetten.
Til in vitro-diagnostisk bruk av opplært helsepersonell.
32
Publicité
