Publicité
Vivalytic C. auris
– Gebruiksaanwijzing
WAARSCHUWING
• Volg altijd goede laboratoriumpraktijken om de juiste uitvoering van
deze test te garanderen.
• Zorg ervoor dat u geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen
(PBM) draagt.
• Gebruik geen cassette als het verzegelde zakje of de cassette zelf
zichtbaar beschadigd is.
• Raak het detectiegebied van de cassette niet aan en maak er geen
krassen op.
• Gebruik een cassette niet opnieuw.
• Gebruik geen cassettes waarvan de houdbaarheidsdatum is
overschreden. De houdbaarheidsdatum vindt u op de verpakking en
het label van de cassette.
• Wacht niet langer dan 15 minuten na het openen van het zakje met de
cassette om de test te beginnen. Zo wordt hygiëne gehandhaafd en
prestatieverlies door vochtigheid voorkomen. Langdurige blootstelling
aan vochtigheid heeft een negatieve invloed op de testprestaties.
• Een cassette met een monster niet schudden.
• Draai de cassette niet ondersteboven.
• Plaats de cassette uitsluitend op een schoon en vlak oppervlak.
• Gebruik geen monstertypes, media en volumes die niet zijn
goedgekeurd voor de test.
• Biologische monsters, overdrachtshulpmiddelen en gebruikte
cassettes moeten worden beschouwd als bronnen van mogelijk
infectieuze agentia, waarvoor standaard voorzorgsmaatregelen zijn
vereist. Behandel mogelijk infectieuze patiëntmonsters en cassettes
volgens de nationale laboratoriumnormen en voer de monsters en
cassettes af volgens de regionale en laboratoriumnormen.
• Volg de nationale veiligheidsvoorschriften en -procedures.
Opmerking: Meer informatie is te vinden op het veiligheidsinformatieblad
(VIB) van het product. Neem contact op met de klantenondersteuning van
uw plaatselijke distributeur.
Aanvullende vereiste, maar niet meegeleverd verbruiksartikelen
•
Bosch Vivalytic one-analysator (referentienummer F09G300115)
•
Pipet (100–1000 μl)
•
Steriele filterpipetpunten 100 –1000 µl
•
2× Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Transport
System (Ref: 480CE, 1 ml vloeibare Amies met normaal gevlokt watten-
staafje FLOQSwabs®)
Testprincipe
Vivalytic C. auris is een kwalitatieve realtime PCR-test.
Opslag- en gebruiksvoorwaarden
Het product is stabiel tot de vervaldatum indien het wordt bewaard bij +15 °C
tot +25 °C. De opslag- en gebruiksvoorwaarden staan vermeld op het etiket van
de cassette, het zakje of de doos. De cassette moet worden gebruikt bij +15 °C
tot +25 °C, relatieve vochtigheid < 65%, binnen 15 min na opening van het zakje.
Zo wordt hygiëne gehandhaafd en prestatieverlies door vochtigheid voorkomen.
Langdurige blootstelling aan vochtigheid heeft een negatieve invloed op de
testprestaties.
Reagentia
Alle voor de monsterverwerking benodigde reagentia zijn in de cassette geïnte-
greerd. De verwerking omvat cellyse, nucleïnezuurextractie, DNA-amplificatie
en -detectie.
Reagentia zijn PCR-bead, bindingsbuffer, wasbuffer en elutiebuffer. De PCR-be-
ad bevat de DNA-polymerase, primers en probes. Bindingsbuffer vergemakke-
lijkt de binding van nucleïnezuren tijdens het zuiveringsproces. Wasbuffer is
een formulering van verschillende zouten en oplosmiddelen om onzuiverheden,
zoals eiwitten, tijdens het extractieproces te verwijderen. Elutiebuffer is een
zoutarme buffer en bevat de gezuiverde nucleïnezuren aan het einde van het
extractieproces.
15
Publicité
