Publicité
Vivalytic C. auris
– Navodila za uporabo
Uvod
Candida auris (C. auris) je patogena gliva iz rodu Candida. Prvič je bila odkrita
na Japonskem leta 2009 in od takrat se je razširila po vsem svetu. C. auris je
komenzalni prebivalec kože, ki ga pogosto najdemo v vzorcih brisov pazduhe,
dimelj ali nosu.
Gliva je znana po svoji odpornosti na številna običajna proti-
1
glivična zdravila, zaradi česar je zdravljenje okužb zahtevno.
C. auris lahko preživi na umetnih površinah in je visoko odporna na strategije
razkuževanja, kar ji omogoča, da povzroči izbruhe okužb ter se obdrži v bolni-
šnicah in drugih zdravstvenih ustanovah.
Klinični simptomi, ki jih povzroči C.
2
auris, se lahko razlikujejo glede na mesto invazivne okužbe. Lahko povzroči
okužbe krvnega obtoka, dihalnih poti, sečil in drugih predelov telesa. Simp-
tomi lahko vključujejo vročino, mrazenje, utrujenost in težave z dihanjem. Kli-
nična pomembnost glive C. auris se skriva v njeni sposobnosti, da povzroči
kritične okužbe pri imunsko oslabljenih posameznikih. To še posebej vpliva
na bolnike v bolnišnicah in domovih za ostarele.
3,4
Vsebina embalaže
15 testnih kartuš Vivalytic C. auris za zaznavanje glive Candida auris
(gen ITS2).
Seznam patogenov
Candida auris (gen ITS2)
Predvidena uporaba
Test Vivalytic C. auris je avtomatiziran kvalitativni in vitro diagnostični test,
ki temelji na PCR v realnem času, za zaznavanje DNK glive Candida auris v
človeških dvostranskih kombiniranih brisih pazduhe, dimelj in nosu ter brisih
nosu za presejanje oseb s tveganjem za kolonizacijo ter za pomoč pri prepre-
čevanju in nadzoru izbruhov in okužb z glivo Candida auris v zdravstvenem
okolju.
Negativni rezultati ne izključujejo kolonizacije glive Candida auris. Rezultati
naj ne bodo uporabljeni kot edina podlaga za zdravljenje ali druge odločit-
ve pri obravnavi bolnika. Rezultati morajo klinično korelirati z anamnezo
bolnika, kliničnimi opažanji in epidemiološkimi informacijami. Predvidena
uporaba z analizatorjem Vivalytic one samo s strani zdravstvenih delavcev v
laboratorijskem okolju.
Varnostne informacije
Ta navodila za uporabo vsebujejo samo informacije, specifične za test. Nadalj-
nje informacije in navodila najdete v navodilih za uporabo, ki so priložena vaše-
mu analizatorju Vivalytic one (poglavje z informacijami o varnosti pripomočka).
Uporabljajte samo kartuše in dodatke Vivalytic, ki so odobreni za analizator
Vivalytic one. Pazite, da preprečite kontaminacijo pri rokovanju z vzorci bolni-
kov in kartušami. Če se vzorec razlije na kartušo, slednje ne uporabite, ampak
jo zavrzite.
Izdelek lahko za in vitro diagnostiko uporabljajo le zdravstveni strokovnjaki.
110
Publicité
