Publicité
Vivalytic C. auris
– Käyttöopas
Johdanto
Candida auris (C. auris) on Candida-sukuun kuuluva patogeeninen sieni. Se
löydettiin ensimmäisen kerran Japanissa vuonna 2009, ja sen jälkeen se on
levinnyt ympäri maailman. C. auris elää kommensaalisesti iholla, ja sitä tava-
taan usein sivelynäytteissä kainaloista, nivustaipeista tai nenästä.
C. auris
1
on valitettavan vastustuskykyinen monille yleisille sienilääkkeille, mikä tekee
infektioiden hoidosta haastavaa.
C. auris pystyy selviytymään keinotekoisilla pinnoilla ja se kestää erittäin hy-
vin desinfiointistrategioita, joten se voi päästä aiheuttamaan taudinpurkauk-
sia ja selvitä sairaaloissa ja muissa lääketieteellisissä laitoksissa.
C. auris
2
-sienen aiheuttamat kliiniset oireet voivat vaihdella invasiivisen infektion
sijaintipaikan mukaan. Se voi johtaa infektioihin verenkierrossa, hengitys-
elimissä, virtsateissä ja muissa osissa elimistöä. Oireita voivat olla kuume,
vilunväristykset, väsymys ja hengitysvaikeudet. C. auriksen kliininen merkitys
on sen kyvyssä aiheuttaa kriittisiä infektioita immuunipuutteisille henkilöille.
Tämä koskee erityisesti sairaaloissa ja hoitokodeissa olevia potilaita.
3,4
Pakkauksen sisältö
15 Vivalytic C. auris -testikasettia Candida auris -patogeenin havaitsemista
varten (ITS2-geeni).
Patogeeniluettelo
Candida auris (ITS2-geeni)
Käyttötarkoitus
Vivalytic C. auris -testi on in vitro -diagnostinen, automatisoitu, kvalitatiivinen
reaaliaikainen PCR-testi Candida auris -patogeenin DNA:n tunnistamiseen
ihmisen nenänäytteistä sekä molemminpuolisista kainalo-, nivustaive- ja ne-
näyhdistelmänäytteistä kolonisaatiolle riskialttiiden henkilöiden seulontaan
Candida auris -taudinpurkausten ja infektioiden ennaltaehkäisemisen ja hal-
litsemisen auttamiseksi terveydenhuollon toimintaympäristöissä.
Negatiiviset tulokset eivät sulje pois Candida auris -kolonisaatiota. Tuloksia
ei pidä käyttää hoidon tai muiden potilaanhallintapäätösten ainoana perus-
tana. Tulosten täytyy korreloida kliinisesti potilashistorian, kliinisten havain-
tojen ja epidemiologisten tietojen kanssa. Tarkoitettu vain terveydenhuollon
ammattilaisten käyttöön Vivalytic one -analysointilaitteen kanssa laboratori-
oympäristössä.
Turvallisuutta koskevia tietoja
Nämä käyttöohjeet sisältävät vain testikohtaista tietoa. Lisätietoja varoituk-
sista ja ohjeista on Vivalytic one -analysointilaitteen mukana toimitetuissa
käyttöohjeissa (katso laitteen turvallisuusohjeita käsittelevä luku). Käytä vain
Vivalytic-kasetteja ja -lisävarusteita, jotka on hyväksytty käyttöön Vivalytic one
-analysointilaitteen kanssa. Käsittele potilasnäytteitä ja kasetteja varovasti,
jotta ne eivät kontaminoidu. Jos näytettä roiskuu kasettiin, kasettia ei saa käyt-
tää, vaan se on hävitettävä.
Tarkoitettu koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön in vitro
-diagnostiikassa.
44
Publicité
