Publicité
Näytetyyppi/väliaine
Testi on tarkoitettu käytettäväksi nestemuotoisessa Amies-väliaineessa oleviin
ihmisten nenänäytteisiin sekä molemminpuolisiin kainalo-, nivustaive- ja nenä-
yhdistelmänäytteisiin (Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection
and Transport System, viite: 480CE, COPAN Italia s.p.a.).
Kerää ja säilytä näytteitä valmistajan ohjeissa esitetyllä tavalla.
Jos näytettä ei käsitellä välittömästi näytteenoton jälkeen, nukleiinihapot
säilyvät nestemuotoisessa Amies-kuljetusväliaineessa enintään 5 vuorokautta
huoneenlämmössä, enintään 7 vuorokautta 4 °C:ssa ja enintään 6 kuukautta
–20 °C:ssa (katso eSwab®-käyttöohjeet
Näytteen valmistelu
Kerää ihmisnäytteet kahdella normaalikärkisellä nukkatikulla (FLOQSwabs®,
COPAN Italia s.p.a.) kumpikin erikseen 1 ml:aan nestemuotoista Amies-val-
mistetta. Ensimmäistä näytetikkua käytetään molemminpuolisen kainalo- ja
nivusnäytteen ottamiseen ja toista näytetikkua nenänäytteen ottamiseen.
Kuvaus näytteenottomenetelmästä molemminpuolisella kainalo- ja
nivusnäytetikulla
Hiero näytetikun kärkeä jämäkästi vasemman kainalon iholla vähintään
3–5 kertaa. Tee samoin samalla näytetikulla oikean kainalon iholle.
Hiero saman, kainaloissa käytetyn näytetikun kärkeä jämäkästi vasemman
nivusen iholla vähintään 3–5 kertaa. Tee samoin oikealle puolelle. Vie näyte-
tikku 1 ml:aan nestemuotoista Amies-kuljetusväliainetta, katkaise näytetikku
ja sulje putki.
Kuvaus näytteenottomenetelmästä nenänäytetikulla
Vie näytetikku sieraimeen suulaen suuntaisesti. Jätä näytetikku paikoilleen
muutamaksi sekunniksi imemään eritteitä. Pyöritä näytetikun kärkeä ne-
nän limakalvoa vasten 3–5 kertaa. Vie näytetikku 1 ml:aan nestemuotoista
Amies-kuljetusväliainetta, katkaise näytetikku ja sulje putki. Siirrä pipetillä
300 μl näytettä kasetin näyteaukkoon.
Kuvaus näytteenottomenetelmästä molemminpuolisella kainalo-, nivus-
taive- ja nenäyhdistelmänäytetikulla
Ota molemminpuolinen kainalo- ja nivusnäyte sekä nenänäyte edellä annet-
tujen ohjeiden mukaisesti.
Kun kumpikin näyte on siirretty 1 ml:aan nestemuotoista Amies-kuljetusvä-
liainetta, sekoita näytteitä hellävaraisesti, jotta ne homogenoituvat (vältä
vaahdottamasta). Ota joko nenänäytteestä tai molemminpuolisesta kaina-
lo- ja nivusnäytteestä pipetillä 150 μl ja siirrä se kasetin näyteaukkoon. Ota
sitten vastaavasti pipetillä 150 μl myös toista näytetyyppiä ja siirrä se kasetin
näyteaukkoon. Sekoita näytettä hellävaraisesti pipetillä kasetin näyteaukossa
(vältä vaahdottamasta).
Älä käytä viskoosisia näytteitä, joita on vaikea pipetoida.
Testitulos
Kun näyte on käsitelty automaattisesti Vivalytic one -analysointilaitteella,
testitulos näkyy Vivalytic one -analysointinäytteen näytössä. Testituloksen
valmistumisaika on noin 60 minuuttia. Korkean pitoisuuden näytteiden tulok-
set ovat käytettävissä alle 35 minuutissa, jolloin testin suorittaminen voidaan
päättää etuajassa (katso kohta Testin päättäminen).
Näyte luokitellaan joko C. auris -positiiviseksi, C. auris -negatiiviseksi tai
virheelliseksi. Jos näyte tunnistetaan patogeenipositiiviseksi, testi katsotaan
onnistuneeksi, vaikka Human Control -ihmiskontrolli olisi negatiivinen.
Ihmissoluun perustuvan koko prosessin kontrollin (Human Control -ihmis-
kontrollin) havaitseminen negatiivisissa näytteissä osoittaa uuttomenettelyn
onnistuneen ja sulkee pois PCR-reaktion inhibition. Tulosten tulkinta esite-
tään alla olevassa taulukossa.
Vivalytic C. auris
).
5
46
– Käyttöopas
Publicité
