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Vivalytic C. auris
– Manuel de l'utilisateur
Interférences
Les interférences des substances endogènes et exogènes potentiellement
présentes dans l'échantillon de patient ont été évaluées. Consultez le Ta-
bleau 5 pour connaître les substances pouvant potentiellement interférer
avec le test.
Évaluation des performances cliniques Sensibilité et Spécificité
Au total, 231 échantillons avec des résultats valides ont été testés
(126 échantillons cliniques, 50 échantillons dopés et 55 isolats) sur deux
sites d'étude. Tous les échantillons ont été préparés conformément aux re-
commandations des méthodes utilisées. La sensibilité ou le pourcentage de
concordance positif (PPA) a été calculé comme étant 100 % × TP/ (TP + FN).
La spécificité ou le pourcentage de concordance négatif a été calculé comme
étant 100 % × TN/ (TN + FP). Les résultats de l'évaluation des performances
cliniques sont présentés dans le Tableau 6a et le Tableau 6b.
Assistance technique
Si vous avez besoin d'aide, d'assistance technique ou si vous avez des ques-
tions, veuillez contacter votre distributeur local ou consulter le site Internet
de Bosch Vivalytic à l'adresse www.bosch-vivalytic.com.
Références
Fernandes L, Ribeiro R, Henriques M, Rodrigues ME. Candida auris, a
1
singular emergent pathogenic yeast: its resistance and new therapeutic
alternatives, Eur J Clin Microbiol Infect Dis, Nr. 12, pp. 1371-1385,
2022;12;1361-1385;
Preda M, Chivu RD, Ditu LM, Popescu O, Manolescu LSC. Pathogenesis,
2
Prophylaxis and Treatment of Candida auris. Biomedicines.
2024;12(3):561. doi: 10.3390/biomedicines12030561.
Cristina ML, Spagnolo AM, Sartini M, Carbone A, Oliva M, Schinca E, Boni
3
S, Pontali E. An Overview on Candida auris in Healthcare Settings. J Fungi
(Basel). 2023 Sep 8;9(9):913. doi: 10.3390/jof9090913
Centers for Disease Control. https://www.cdc.gov/candida-auris/
4
COPAN Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and Preservation
5
System Instructions for use; Version HPC031R08 Date 2021.10
Symboles
Fabricant
Date de fabrication
Date de péremption
Numéro de lot
Numéro de référence
Contient <n> tests
Marquage CE
0123
Pipeter le volume échantillon indiqué dans l'entrée échantillon de la
300 µl
cartouche en respectant le marquage du triangle noir.
Numéro de série
Limite de température
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé
À usage unique seulement
Consulter le manuel de l'utilisateur
Appareil médical de diagnostic
in vitro
25
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