Table des Matières
Publicité
Aiguilles de biopsie
MISE EN GARDE : la législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit ne
doit être vendu que par ou sur ordonnance d'un médecin.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le système de biopsie TEMNO Elite™ est un dispositif de biopsie Total Core™ à usage unique. Il
est disponible avec des aiguilles de différents calibres et de différentes longueurs. Le piston est
codé par couleur en fonction des différents calibres (p. ex., jaune = calibre 20, rose = calibre 18,
violet = calibre 16, vert = calibre 14 et bleu = calibre 12).
4
Tel qu'il a été conditionné, sans le fourreau de protection de l'aiguille
1. Piston : utilisé pour armer l'instrument, positionner l'encoche à échantillon et déclencher
la canule coupante.
2. Indicateur « prêt au déclenchement » : lorsque la ligne est continue, cela indique que
l'encoche à échantillon est en place et que le dispositif de biopsie est prêt à être déclenché.
3. Graduations en centimètres
4. Surfaces échogéniques
5. Sample Assist
TM
6. Indicateur de profondeur de pénétration
a. Non armé : 0
b. Armé à une profondeur de pénétration de 10 mm : 10
c. Armé à une profondeur de pénétration de 20 mm : 20
7. Adaptateur 10 mm (en option)
Le système de biopsie TEMNO Elite comprend un dispositif de biopsie et offre la possibilité
d'y installer une aiguille pour introducteur coaxial à valve compatible ou une aiguille pour
introducteur coaxial standard.
a. L'aiguille pour introducteur coaxial à valve est constituée d'une canule externe dotée d'un
raccord Luer femelle avec valve, d'un trocart interne doté d'un raccord Luer mâle et d'une
butée de profondeur de type bague.
i. L'aiguille pour introducteur coaxial à valve est conçue pour être utilisée avec le
système de biopsie TEMNO Elite.
b. L'aiguille pour introducteur coaxial standard est constituée d'une canule externe dotée
d'un raccord Luer femelle, d'un trocart interne doté d'un raccord Luer mâle et d'une butée
de profondeur de type bague.
i. L'aiguille pour introducteur coaxial standard est conçue pour être utilisée avec le
système de biopsie TEMNO Elite.
c. La butée de profondeur située sur l'aiguille pour introducteur coaxial à valve et sur l'aiguille
pour introducteur coaxial standard obéit à un code couleur correspondant au calibre du
système de biopsie TEMNO Elite (ex. : jaune = calibre 20, rose = calibre 18, violet = calibre 16,
vert = calibre 14 et bleu = calibre 12). La canule externe est de la taille immédiatement
supérieure à la taille du système de biopsie TEMNO Elite (ex. : une aiguille pour introducteur
coaxial à valve de calibre 19 pour un système de biopsie TEMNO Elite de calibre 20).
3
Tel qu'il a été conditionné, sans le fourreau de protection de l'aiguille
1. Stylet de trocart
2. Canule coaxiale
3. Graduations en centimètres
4. Butée de profondeur
5. Valve
Tel qu'il a été conditionné, sans le fourreau de protection de l'aiguille.
1. Stylet de trocart
2. Canule coaxiale
3. Graduations en centimètres
4. Butée de profondeur
CONDITIONNEMENT
Le produit est livré stérile et reste stérile tant que l'emballage n'est pas ouvert ou endommagé.
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Destiné à un usage unique. Ne pas réutiliser. Ne pas
restériliser.
MODE D'EMPLOI/AVANTAGE CLINIQUE
Le système de biopsie TEMNO Elite est destiné à la réalisation de biopsies dans les tissus mous
(foie, rein, sein, prostate, rate, poumon, ganglions lymphatiques, thyroïde, etc.). Il N'EST PAS
conçu pour être utilisé dans les os.
L'aiguille pour introducteur coaxial à valve et l'aiguille pour introducteur coaxial standard sont
destinées à servir d'aiguille de guidage lors de la réalisation de biopsies au trocart dans les
tissus mous (foie, rein, sein, prostate, rate, poumon, ganglions lymphatiques, thyroïde, etc.).
Elles NE SONT PAS conçues pour être utilisées dans les os.
M O D E D ' E M P L O I
Figure 1 : Système de biopsie TEMNO Elite
3
– fonctionnalité en option pour la récupération de l'échantillon au trocart
Figure 2 : Aiguille pour introducteur coaxial à valve
Figure 3 : Aiguille pour introducteur coaxial standard
1
3
2
7
1
2
6
4
4
French
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
