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Agujas para biopsias
PRECAUCIÓN: La legislación federal de los Estados Unidos solo autoriza la venta de
este dispositivo a través de un médico o por orden de este.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El sistema para biopsia de TEMNO Elite™ es un dispositivo de biopsia Total Core™ de un solo uso.
Se encuentra disponible en diversos tamaños de calibre y longitudes. El émbolo está codificado
por colores de conformidad con los diversos tamaños (por ejemplo, amarillo=20G, rosa=18G,
púrpura=16G, verde=14G, azul=12G).
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No se muestra la cubierta protectora de la aguja debido al empaque.
1. Émbolo: Se usa para accionar, avanzar la muesca para muestra y disparar la cánula de
corte.
2. Indicador de disparo: Cuando la línea es sólida, indica cuando la muesca para muestra ha
avanzado por completo y el dispositivo de biopsia está listo para dispararse.
3. Marcas centimétricas
4. Superficies ecogénicas
5. Sample Assist™ - función opcional para extracción de muestras con aguja gruesa
6. Indicador de profundidad de penetración
a. Sin accionar: 0
b. Accionado (equipado) a una profundidad de penetración de 10 mm: 10
c. Accionado (equipado) a una profundidad de penetración de 20 mm: 20
7. Adaptador de 10 mm (opcional)
El sistema de biopsia TEMNO Elite incluye un dispositivo de biopsia y tiene la opción de
incluir una Aguja introductora coaxial con válvula, o una Aguja introductora coaxial estándar
compatible.
a. La aguja introductora coaxial con válvula consta de una cánula externa conectada a un
cono tipo Luer de cierre hembra con válvula, un estilete interno conectado a un cono tipo
Luer de cierre macho, y un tope de profundidad de tipo anillo deslizante.
i. La aguja introductora coaxial con válvula está diseñada para usarse con el sistema
TEMNO Elite.
b. La aguja introductora coaxial estándar consiste en una cánula externa conectada a un
cono tipo Luer de cierre hembra, un estilete interno conectado con trocar a un cono tipo
Luer de cierre macho, y un tope de profundidad de tipo anillo deslizante.
i. La aguja introductora coaxial estándar está diseñada para usarse con el sistema
TEMNO Elite.
c. El tope de profundidad en ambas agujas introductoras coaxiales con válvula y estándar
están codificadas por colores para que coincida con el tamaño de calibre del sistema de
biopsia TEMNO Elite (por ejemplo, amarillo=20G, rosa=18G, púrpura=16G, verde=14G,
y azul=12G) La cánula externa es un tamaño de calibre más grande que el sistema de
biopsia TEMNO Elite adecuado (por ejemplo, la aguja introductora coaxial con válvula
19G va con el sistema de biopsia TEMNO Elite 20G).
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No se muestra la cubierta protectora de la aguja debido al empaque.
1. Estilete con trocar
2. Cánula coaxial
3. Marcas centimétricas
4. Tope de profundidad
5. Válvula
No se muestra la cubierta protectora de la aguja debido al empaque.
1. Estilete con trocar
2. Cánula coaxial
3. Marcas centimétricas
4. Tope de profundidad
Presentación
El producto se suministra estéril, a menos que el empaque haya sido abierto o esté dañado.
Esterilizado con óxido de etileno. Para usar solo una vez. No reutilizar. No volver
a esterilizar.
Indicaciones de uso y beneficios clínicos
El sistema de biopsia TEMNO Elite está previsto para usarse en la obtención de biopsias en
tejidos blandos como el hígado, los riñones, los pechos, la próstata, el bazo, los pulmones,
los nódulos linfáticos, la tiroides y diversos tumores de tejido blando. NO está previsto para
usarse en huesos.
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
Figura 1: Sistema de biopsia de TEMNO Elite
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Figura 2: Aguja introductora coaxial con válvula
Figura 3: Aguja introductora coaxial estándar
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