Biopsinåler
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk føderal lovgivning er det bare leger som kan
bestille dette utstyret.
ENHETSBESKRIVELSE
TEMNO Elite™ biopsisystem er en Total Core™ biopsienhet til engangsbruk. Den er tilgjengelig
med nåler i flere størrelser og lengder i gauge. Stempelet er fargekodet i henhold til ulike
størrelser i gauge (f.eks. gul = 20G, rosa = 18G, lilla = 16G, grønn = 14G og blå = 12G).
4
Som pakket, beskyttende nålehylse vises ikke
1. Stempel: Brukes til å aktivisere (armere), føre inn prøvespor og aktivere kanylen.
2. Indikator for aktivering: Når linjen er heltrukken, indikerer den at prøvesporet er ført helt
inn, og biopsienheten er klar til å aktiveres.
3. Centimetermarkeringer
4. Ekkogenisk overflate
5. Sample Assist
TM
6. Indikator for penetrasjonsdybde
a. Ikke aktivisert: 0
b. Aktivisert (armert) til penetrasjonsdybde på 10 mm: 10
c. Aktivisert (armert) til penetrasjonsdybde på 20 mm: 20
7. 10 mm adapter (valgfritt)
TEMNO Elite biopsisystem inneholder en biopsienhet og har muligheten for å inkludere en
kompatibel koaksial innføringsnål med ventil eller en standard koaksial innføringsnål.
a. Koaksial innføringsnål med ventil består av en ytre kanyle med en festet låsemuffe i
hunn-luer-stil med ventil, en indre trokar sonde med en festet låsemuffe i hann-luer-stil
og en dybdestopp i slip ring-stil.
i. Den koaksiale innføringsnålen med ventil er utformet for bruk med TEMNO Elite
biopsisystem.
b. Standard koaksial innføringsnål med ventil består av en ytre kanyle med en festet
låsemuffe i hunn-luer-stil, en indre trokar sonde med en festet låsemuffe i hann-luer-stil
og en dybdestopp i slip ring-stil.
i. Standard koaksiale innføringsnål er utformet for bruk med TEMNO Elite
biopsisystem.
c. Dybdestoppen på både koaksial innføringsnål med ventil og standard koaksial
innføringsnål er fargekodet for å samsvare med størrelsen i gauge i TEMNO Elite
biopsisystem (f.eks. gul = 20G, rosa = 18G, lilla = 16G, grønn = 14G og blå = 12G).
Den ytre kanylen er kun én gaugestørrelse større enn egnet TEMNO Elite biopsisystem
(f.eks. 19G koaksial innføringsnål med ventil for et 20G TEMNO Elite biopsisystem).
3
Som pakket, beskyttende nålehylse vises ikke
1. Trokar sonde
2. Koaksial kanyle
3. Centimetermerker
4. Dybdestopp
5. Ventil
Som pakket, beskyttende nålehylse vises ikke
1. Trokar sonde
2. Koaksial kanyle
3. Centimetermerker
4. Dybdestopp
LEVERT TILSTAND
Produktet leveres sterilt med mindre pakken har blitt åpnet eller skadet. Sterilisert med
etylenoksid. Bare til engangsbruk. Må ikke gjenbrukes. Må ikke resteriliseres.
BRUKSINDIKASJONER/KLINISKE FORDELER
TEMNO Elite biopsisystem er tiltenkt for bruk i biopsi fra bløtvev, for eksempel lever, nyre,
bryst, prostata, milt, lunge, lymfeknute, skjoldbruskkjertel og forskjellige bløtvev. Den skal
IKKE brukes i ben.
Koaksial innføringsnål med ventil og standard koaksial innføringsnål er tiltenkt for bruk som
en føringsnål i kjernebiopsi fra bløtvev, for eksempel lever, nyre, bryst, prostata, milt, lunge,
lymfeknute, skjoldbruskkjertel og ulike bløtvevsmasser. Den skal IKKE brukes i ben.
B R U K S A N V I S N I N G
Figur 1: TEMNO Elite biopsisystem
3
– valgfri funksjon for å hente prøvekjerne
Figur 2: Koaksial innføringsnål med ventil
Figur 3: Standard koaksial innføringsnål
1
3
2
7
1
2
Norwegian
6
4
4
1
5
2
5