Biopsinålar
FÖRSIKTIGHET: Enligt federal lagstiftning (i USA) får denna enhet endast säljas av
läkare, eller enligt läkares ordination.
BESKRIVNING AV ENHETEN
TEMNO Elite™ biopsisystem är en Total Core™ biopsienhet. Den finns tillgänglig i flera
nåltjocklekar och nållängder. Kolven är färgkodad efter de olika nåltjocklekarna (t.ex. gul = 20G,
rosa = 18G, lila = 16G, grön = 14G och blå = 12G).
4
Som i förpackningen. Den skyddande nålskidan visas inte
1. Kolv: Används för att spänna (ladda), föra fram provskåran samt utlösa (skjuta) den
skärande kanylen.
2. Indikering "klar för utlösning": När linjen är heldragen indikerar det att provskåran är helt
framförd och att biopsienheten är klar att utlösas.
3. Centimetermarkeringar
4. Ekogeniska ytor
5. Sample Assist
TM
6. Indikator för penetreringsdjup
a. Ej spänd: 0
b. Spänd (laddad) till 10 mm penetreringsdjup: 10
c. Spänd (laddad) till 20 mm penetreringsdjup: 20
7. 10 mm adapter (tillval)
TEMNO Elite biopsisystem omfattar en biopsienhet och som tillval en kompatibel ventilförsedd
koaxial införarnål eller en standard koaxial införarnål.
a. Den ventilförsedda koaxiala införarnålen består av en yttre kanyl med en låskona av
luertyp (hona) med ventil, en inre mandräng med troakarspets med låskona av luertyp
(hane) samt ett djupstopp med glidring.
i. Den ventilförsedda koaxiala införarnålen är avsedd för användning med TEMNO
Elite biopsisystem.
b. Den koaxiala införarnålen av standardtyp består av en yttre kanyl med en låskona av
luertyp (hona), en inre mandräng med troakarspets med låskona av luertyp (hane) samt
ett djupstopp med glidring.
i. Den koaxiala införarnålen av standardtyp är avsedd för användning med TEMNO
Elite biopsisystem.
c. Djupstoppet på både den ventilförsedda koaxiala införarnålen och den koaxiala
införarnålen av standardtyp är färgkodade för att matcha de olika nåltjocklekarna för
TEMNO Elite biopsisystem (t.ex. gul = 20G, rosa = 18G, lila = 16G, grön = 14G och blå = 12G).
Den yttre kanylen är endast en storlek större än det lämpliga TEMNO Elite biopsisystemet
(t.ex. 19G ventilförsedd koaxial införarnål för ett 20G TEMNO Elite biopsisystem).
3
Som i förpackningen. Den skyddande nålskidan visas inte
1. Mandräng med troakarspets
2. Koaxial kanyl
3. Centimetermarkeringar
4. Djupstopp
5. Ventil
Som i förpackningen. Den skyddande nålskidan visas inte
1. Mandräng med troakarspets
2. Koaxial kanyl
3. Centimetermarkeringar
4. Djupstopp
HUR DE LEVERERAS
Förpackningen levereras i sterilt skick vid oskadad och oöppnad förpackning. Steriliserad
med etenoxid. Enbart avsedd för användning på en enda patient. Återanvänd ej. Får ej
omsteriliseras.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING/KLINISKA FÖRDELAR
TEMNO Elite biopsisystem för engångsbruk är avsett för användning vid insamling av
biopsiprover från mjukvävnad såsom lever, njure, bröst, prostata, mjälte, lunga, lymfkörtlar,
sköldkörtel och olika mjukdelsmassor. De är INTE avsedda för användning i skelettdelar.
Ventilförsedd koaxial införarnål och standard koaxial införarnål är avsedda som styrande
nål när man tar kärnbiopsiprover i mjukvävnad såsom lever, njure, prostata, bröst, mjälte,
lunga, lymfkörtlar, sköldkörtel och olika mjukdelsmassor. De är INTE avsedda för användning
i skelettdelar.
B R U K S A N V I S N I N G
Bild 1: TEMNO Elite biopsisystem
3
- tillvalsfunktion för kärnbiopsiprover
Bild 2: Ventilförsedd koaxial införarnål
Bild 3: Standard koaxial införarnål
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Swedish
1
5
2
5