Table des Matières
Publicité
Biopsienaalden
LET OP: Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit instrument
alleen worden verkocht op voorschrift van een arts.
APPARAATBESCHRIJVING
Het TEMNO Elite™-biopsiesysteem is een Total Core™-biopsieinstrument voor eenmalig gebruik.
Deze is beschikbaar in diverse naalddikten en lengten. De zuiger heeft een kleurcodering
op basis van de naalddikte (bijv. geel = 20 G, roze = 18 G, paars = 16 G, groen = 14 G en
blauw = 12 G).
4
Zoals verpakt; beschermende naaldhuls niet weergegeven
1. Zuiger: voor het klaarmaken (afstellen), het naar voren brengen van de monsterinkeping
en het activeren van de snijdende canule
2. Indicator voor gereed voor activering: een ononderbroken lijn geeft aan dat de
monsterinkeping volledig naar voren is gebracht en het biopsie-instrument kan
worden geactiveerd
3. Centimetermarkeringen
4. Echogene oppervlakken
5. Sample Assist™-optionele functie voor het afnemen van monsterkernen
6. Indicator penetratiediepte
a. Niet in werking gesteld: 0
b. In werking gesteld (afgesteld) tot een penetratiediepte van 10 mm: 10
c. In werking gesteld (afgesteld) tot een penetratiediepte van 20 mm: 20
7. 10 mm-adapter (optioneel)
Het TEMNO Elite-biopsiesysteem omvat een biopsie-instrument en kan worden gebruikt met
een compatibele coaxiale introducernaald met klep of een standaard coaxiale introducernaald.
a. De coaxiale introducernaald met klep bestaat uit een buitencanule met een bevestigd
vrouwelijk Luer-vergrendelingsstuk met klep, een binnenste trocarstilet met een bevestigd
mannelijk Luer-vergrendelingsstuk en een diepteaanslag in de vorm van een sleepring.
i. De coaxiale introducernaald met klep is ontworpen voor gebruik met het TEMNO
Elite-biopsiesysteem.
b. De standaard coaxiale introducernaald bestaat uit een buitencanule met een bevestigd
vrouwelijk Luer-vergrendelingsstuk, een binnenste trocarstilet met een bevestigd
mannelijk Luer-vergrendelingsstuk en een diepteaanslag in de vorm van een sleepring.
i. De standaard coaxiale introducernaald is ontworpen voor gebruik met het TEMNO
Elite-biopsiesysteem.
c. De diepteaanslag op de coaxiale introducernaald met klep en de standaard coaxiale
introducernaald heeft een kleurcodering op basis van de naalddikte van het TEMNO
Elite-biopsiesysteem (bijv. geel = 20 G, roze = 18 G, paars = 16 G, groen = 14 G en
blauw = 12 G). De buitencanule is één naalddiktemaat groter dan het bijbehorende TEMNO
Elite-biopsiesysteem (bijv. coaxiale introducernaald met klep van 19 G voor een TEMNO
Elite-biopsiesysteem van 20 G).
3
Zoals verpakt; beschermende naaldhuls niet weergegeven
1. Trocarstilet
2. Coaxiale canule
3. Centimetermarkeringen
4. Diepteaanslag
5. Klep
Zoals verpakt; beschermende naaldhuls niet weergegeven
1. Trocarstilet
2. Coaxiale canule
3. Centimetermarkeringen
4. Diepteaanslag
HOE AANGELEVERD
Het product is bij levering steriel, tenzij de verpakking is geopend of beschadigd is geraakt.
Gesteriliseerd met ethyleenoxide. Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet geschikt
voor hergebruik. Niet opnieuw steriliseren.
INDICATIES VOOR GEBRUIK/KLINISCHE VOORDELEN
Het TEMNO Elite-biopsiesysteem is bedoeld voor gebruik bij het verkrijgen van biopsieën
van zachte weefsels als lever, nier, borst, prostaat, milt, long, lymfklieren, schildklier en diverse
zachtweefselmassa's. Het is NIET bedoeld voor gebruik bij bot.
De coaxiale introducernaald met klep en de standaard coaxiale introducernaald zijn
bedoeld voor gebruik als geleidingsnaald bij het verkrijgen van kernbiopsiemonsters van
zachte weefsels als lever, nier, borst, prostaat, milt, long, lymfklieren, schildklier en diverse
zachtweefselmassa's. Het is NIET bedoeld voor gebruik bij bot.
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S
Afbeelding 1: TEMNO Elite-biopsiesysteem
3
Afbeelding 2: Coaxiale introducernaald met klep
Afbeelding 3: Standaard coaxiale introducernaald
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Dutch
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
