Table des Matières
Publicité
Agulhas de biopsia
I N S T R U ÇÕ E S D E U T I L I Z AÇ ÃO
ATENÇÃO: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou segundo
a prescrição de um médico.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O sistema de biopsia TEMNO Elite™ é um dispositivo de biopsia Total Core™ de utilização única.
Está disponível em vários comprimentos e espessuras de agulha. O êmbolo está codificado por cor
de acordo com as várias espessuras (por ex., amarelo = espessura 20, cor-de-rosa = espessura 18,
roxo = espessura 16, verde = espessura 14 e azul = espessura 12).
4
Conforme embalado, bainha protetora da agulha não apresentada
1. Êmbolo: Utilizado para ativar (armar), fazer avançar o entalhe da amostra e disparar
a cânula de corte.
2. Indicador pronto para disparar: quando a linha fica contínua, indica que o entalhe da
amostra foi totalmente avançado e o dispositivo de biopsia está pronto para ser disparado.
3. Marcações centimétricas
4. Superfícies ecogénicas
5. Sample Assist™ – funcionalidade opcional para remoção do núcleo da amostra
6. Indicador de profundidade de penetração
a. Não ativado: 0
b. Ativado (armado) até 10 mm de profundidade de penetração de: 10
c. Ativado (armado) até 20 mm de profundidade de penetração de: 20
7. Adaptador de 10 mm (opcional)
O sistema de biopsia TEMNO Elite inclui um dispositivo de biopsia e permite a inclusão de uma
agulha introdutora coaxial com válvula compatível ou uma agulha introdutora coaxial padrão.
a. A agulha introdutora coaxial com válvula é composta por uma cânula exterior com um centro
de bloqueio tipo luer fêmea com válvula ligado, um estilete trocar interior com um centro de
bloqueio tipo luer macho ligado e um batente de profundidade tipo anel deslizante.
i. A Agulha introdutora coaxial com válvula foi concebida para utilização com
o sistema de biopsia TEMNO Elite.
b. A agulha introdutora coaxial padrão é composta por uma cânula exterior com um centro
de bloqueio tipo luer fêmea ligado, um estilete trocar interior com um centro de bloqueio
tipo luer macho ligado e um batente de profundidade tipo anel deslizante.
i. A agulha introdutora coaxial padrão foi concebida para utilização com o sistema
de biopsia TEMNO Elite.
c. O batente de profundidade da agulha introdutora coaxial com válvula e da agulha
introdutora coaxial padrão está codificado por cor para corresponder à espessura do
sistema de biopsia TEMNO Elite (por ex., amarelo = espessura 20, cor-de-rosa = espessura 18,
roxo = espessura 16, verde = espessura 14 e azul = espessura 12). A cânula exterior
é apenas um tamanho de espessura maior do que o sistema de biopsia TEMNO Elite
adequado (por ex., agulha introdutora coaxial com válvula de espessura 19 para um
sistema de biopsia TEMNO Elite de espessura 20).
3
Conforme embalado, bainha protetora da agulha não apresentada
1. Estilete trocar
2. Cânula coaxial
3. Marcações centimétricas
4. Batente de profundidade
5. Válvula
Conforme embalado, bainha protetora da agulha não apresentada
1. Estilete trocar
2. Cânula coaxial
3. Marcações centimétricas
4. Batente de profundidade
FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
O produto é fornecido estéril, exceto se a embalagem tiver sido aberta ou estiver danificada.
Esterilizado com óxido de etileno. Para utilização num único paciente. Não reutilizar.
Não reesterilizar.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO/BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O sistema de biopsia TEMNO Elite destina-se a ser utilizado na obtenção de biopsias a partir
de tecidos moles como fígado, rim, mama, próstata, baço, pulmão, gânglios linfáticos, tiroide
e diversas massas de tecido mole. NÃO se destina a utilização no osso.
A agulha introdutora coaxial com válvula e a agulha introdutora coaxial padrão destinam-se
a ser utilizadas como agulhas orientadoras na obtenção de amostras de biopsia por agulha
grossa a partir de tecido mole como fígado, rim, mama, próstata, baço, pulmão, gânglios
linfáticos, tiroide e diversas massas de tecido mole. NÃO se destinam a utilização no osso.
Figura 1: Sistema de biopsia TEMNO Elite
3
Figura 2: Agulha introdutora coaxial com válvula
Figura 3: Agulha introdutora coaxial padrão
1
3
2
7
1
2
Portuguese
6
4
4
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
