Beskrivelse Af Udstyret - Merit Medical TEMNO Elite Mode D'emploi

Table des Matières

Publicité

Biopsinåle
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun sælges
eller ordineres af en læge.

BESKRIVELSE AF UDSTYRET

TEMNO Elite™ biopsisystemet er et Total Core™ biopsiudstyr til engangsbrug. Det fås i flere
nålestørrelser og -længder. Stemplet er farvekodet i henhold til de forskellige størrelser
(f.eks. gul=20G, pink=18G, lilla=16G, grøn=14G og blå=12G).
4
Som pakket (vist uden beskyttelseshætte).
1. Stempel: Bruges til at aktivere (lade), fremføre biopsifordybningen og affyre skærekanylen.
2. Affyringsindikator: En fast linje angiver, at biopsifordybningen er helt fremført, og
biopsienheden er klar til affyring.
3. Centimetermærker
4. Ekkorige overflader
5. Sample Assist
TM
6. Indikator for indtrængningsdybde
a. Ikke aktiveret: 0
b. Aktiveret (ladt) til indtrængningsdybde på 10 mm: 10
c. Aktiveret (ladt) til indtrængningsdybde på 20 mm: 20
7. 10 mm-adapter (valgfri)
TEMNO Elite biopsisystemet inkluderer en biopsienhed og giver mulighed for tilkobling af en
kompatibel ventiludstyret koaksial indføringskanyle eller en alm. koaksial indføringskanyle.
a. Den ventiludstyrede koaksiale indføringskanyle består af en ydre kanyle med en
påmonteret hun-luer-låsemuffe med ventil, en indre trokarstilette med en påmonteret
han-luer-låsemuffe og et slæberingsdybdestop.
i. Den ventiludstyrede koaksiale indføringskanyle er designet til brug sammen med
TEMNO Elite biopsisystemet.
b. Den alm. koaksiale indføringskanyle består af en ydre kanyle med en påmonteret
hun-luer-låsemuffe, en indre trokarstilette med en påmonteret han-luer-låsemuffe og et
slæberingsdybdestop.
i. Den alm. koaksiale indføringskanyle er designet til brug sammen med TEMNO
Elite biopsisystemet.
c. Dybdestoppet på både den ventiludstyrede koaksiale indføringskanyle og den alm.
koaksiale indføringskanyle er farvekodet i henhold til TEMNO Elite biopsisystemets
forskellige instrumentstørrelser (f.eks. gul=20G, pink=18G, lilla=16G, grøn=14G og
blå=12G). Den ydre kanyle er kun én størrelse større end det passende TEMNO Elite
biopsisystem (f.eks. 19G ventiludstyret koaksial indføringskanyle til et 20G TEMNO Elite
biopsisystem).
3
Som pakket (vist uden beskyttelseshætte).
1. Trokarstilette
2. Koaksial kanyle
3. Centimetermærker
4. Dybdestop
5. Ventil
Som pakket (vist uden beskyttelseshætte).
1. Trokarstilette
2. Koaksial kanyle
3. Centimetermærker
4. Dybdestop
LEVERING
Produktet leveres sterilt, medmindre emballagen er åbnet eller beskadiget. Steriliseret
med ethylenoxid. Udelukkende til brug på én patient. Må ikke genbruges. Må ikke
resteriliseres.
INDIKATIONER FOR BRUG/KLINISKE FORDELE
TEMNO Elite biopsisystemet er beregnet til udtagning af biopsier fra bløddele såsom lever,
nyre, bryst, prostata, milt, lunge, lymfeknuder, skjoldbruskkirtel og andre bløddele. Det er IKKE
beregnet til brug i knogler.
Den ventiludstyrede koaksiale indføringskanyle og den alm. koaksiale indføringskanyle er
beregnet til brug som en indføringskanyle til udtagning af grovnålsbiopsier fra bløddele såsom
lever, nyre, bryst, prostata, milt, lunge, lymfeknuder, skjoldbruskkirtel og andre bløddele. Den
er IKKE beregnet til brug i knogler.
B R U G S A N V I S N I N G
Figur 1: TEMNO Elite biopsisystem
3
- valgfri funktion til udtagning af prøvekerne
Figur 2: Ventiludstyret koaksial indføringskanyle
Figur 3: Alm. koaksial indføringskanyle
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Danish
1
5
2
5

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières