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Aghi per biopsia
ATTENZIONE: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai soli
medici o dietro prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il sistema per biopsia TEMNO Elite™ è un dispositivo per biopsia Total Core™ monouso.
È disponibile con aghi di varie lunghezze e calibri. Lo stantuffo impiega un codice cromatico per le
diverse dimensioni dell'ago (ad es., giallo = 20 G, rosa = 18 G, viola = 16 G, verde =14 G e blu = 12 G).
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Come confezionato, guaina protettiva dell'ago non mostrata
1. Stantuffo: utilizzato per alimentare (caricare), far avanzare la tacca del campione e attivare
la cannula di taglio.
2. Indicatore di attivazione: quando la linea è continua, indica che l'avanzamento della tacca
del campione è completo e il dispositivo per biopsia è pronto per essere azionato.
3. Contrassegni di centimetri
4. Superfici ecogene
5. Sample Assist™ - funzione opzionale per il recupero dei campioni "core"
6. Indicatore della profondità di penetrazione
a. Non alimentato: 0
b. Alimentato (caricato) a profondità di penetrazione di 10 mm: 10
c. Alimentato (caricato) a profondità di penetrazione di 20 mm: 20
7. Adattatore da 10 mm (opzionale)
Il sistema per biopsia TEMNO Elite include un dispositivo per biopsia e prevede la possibilità di
includere un ago introduttore coassiale valvolato compatibile o un ago introduttore coassiale
standard.
a. L'ago introduttore coassiale valvolato è costituito da una cannula esterna cui è fissato un
mozzo di bloccaggio femmina di tipo luer con valvola, un mandrino trocar interno dotato
di un mozzo di bloccaggio maschio di tipo luer e un limitatore di profondità di tipo slip ring.
i. L'ago introduttore coassiale valvolato è progettato per essere utilizzato con il
sistema per biopsia TEMNO Elite.
b. L'ago introduttore coassiale standard è costituito da una cannula esterna cui è fissato un
mozzo di bloccaggio femmina di tipo luer, un mandrino trocar interno dotato di un mozzo
di bloccaggio maschio di tipo luer e un limitatore di profondità di tipo slip ring.
i. L'ago introduttore coassiale standard è progettato per essere utilizzato con il
sistema per biopsia TEMNO Elite.
c. Il limitatore di profondità sull'ago introduttore coassiale valvolato e sull'ago introduttore
coassiale standard impiega un codice cromatico per le diverse dimensioni dell'ago del
sistema per biopsia TEMNO Elite (ad es., giallo = 20 G, rosa = 18 G, viola = 16 G, verde = 14 G
e blu = 12 G). La cannula esterna è più grande di una misura rispetto al sistema per biopsia
TEMNO Elite appropriato (ad es., un ago introduttore coassiale valvolato 19 G per un sistema
per biopsia TEMNO Elite 20 G).
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Come confezionato, guaina protettiva dell'ago non mostrata
1. Mandrino trocar
2. Cannula coassiale
3. Contrassegni di centimetri
4. Limitatore di profondità
5. Valvola
Come confezionato, guaina protettiva dell'ago non mostrata
1. Mandrino trocar
2. Cannula coassiale
3. Contrassegni di centimetri
4. Limitatore di profondità
FORMATO DI VENDITA
Il prodotto è fornito sterile a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata.
Sterilizzato con ossido di etilene. Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare. Non
risterilizzare.
INDICAZIONI PER L'USO/BENEFICIO CLINICO
Il sistema per biopsia TEMNO Elite monouso è pensato per il prelievo di campioni da biopsia da
tessuti molli come fegato, rene, mammella, prostata, milza, seno, polmone, linfonodi, tiroide e
varie masse di tessuto molle. NON è destinato alla biopsia ossea.
L'ago introduttore coassiale valvolato e l'ago introduttore coassiale standard sono pensati per
essere utilizzati come aghi guida per il prelievo di campioni da biopsia "core" da tessuti molli
come fegato, rene, mammella, prostata, milza, polmone, linfonodi, tiroide e varie masse di
tessuto molle. NON è destinato alla biopsia ossea.
I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
Figura 1: sistema per biopsia TEMNO Elite
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Figura 2: ago introduttore coassiale valvolato
Figura 3: ago introduttore coassiale standard
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Italian
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