Table des Matières
Publicité
Βελόνες βιοψίας
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της
συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το σύστημα βιοψίας TEMNO Elite™ είναι μια συσκευή βιοψίας Total Core™ μίας χρήσης.
Διατίθεται σε πολλά μεγέθη διαμετρήματος (gauge) και μήκη βελόνας. Το έμβολο φέρει
χρωματική κωδικοποίηση σύμφωνα με τα διάφορα μεγέθη διαμετρήματος (gauge)
(π.χ. κίτρινο=20G, ροζ=18G, μοβ=16G, πράσινο=14G και μπλε=12G).
4
Όπως συσκευάζεται, δεν εμφανίζεται το προστατευτικό θηκάρι της βελόνας
1. Έμβολο: Χρησιμοποιείται για την ενεργοποίηση (οπλισμός), την προώθηση της εντομής
δείγματος και την πυροδότηση του σωληνίσκου κοπής.
2. Ένδειξη ετοιμότητας για πυροδότηση: Όταν η γραμμή είναι συμπαγής, αυτό δηλώνει ότι η
εντομή δείγματος έχει προωθηθεί πλήρως και η συσκευή βιοψίας είναι έτοιμη για πυροδότηση.
3. Δείκτες εκατοστόμετρων
4. Ηχογενείς επιφάνειες
5. Sample Assist
TM
κόπτουσα βελόνα
6. Ένδειξη βάθους διείσδυσης
α. Μη ενεργοποιημένο: 0
β. Ενεργοποιημένο (οπλισμένο) για βάθος διείσδυσης 10 mm: 10
γ. Ενεργοποιημένο (οπλισμένο) για βάθος διείσδυσης 20 mm: 20
7. Προσαρμογέας των 10 mm (προαιρετικό)
Το σύστημα βιοψίας TEMNO Elite περιλαμβάνει μια συσκευή βιοψίας και παρέχει τη
δυνατότητα συνδυασμού της με μια συμβατή ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέα με βαλβίδα
ή μια τυπική ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέα.
α. Η ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας με βαλβίδα αποτελείται από έναν εξωτερικό σωληνίσκο
με προσαρτημένο έναν θηλυκό ομφαλό ασφάλισης τύπου Luer με βαλβίδα, έναν
εσωτερικό στειλεό τροκάρ με προσαρτημένο έναν αρσενικό ομφαλό ασφάλισης τύπου
Luer και έναν αναστολέα βάθους τύπου δακτυλίου ολίσθησης.
i. Η ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας με βαλβίδα είναι σχεδιασμένη για χρήση με το
σύστημα βιοψίας TEMNO Elite.
β. Η τυπική ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας αποτελείται από έναν εξωτερικό σωληνίσκο
με προσαρτημένο έναν θηλυκό ομφαλό ασφάλισης τύπου Luer, έναν εσωτερικό στειλεό
τροκάρ με προσαρτημένο έναν αρσενικό ομφαλό ασφάλισης τύπου Luer και έναν
αναστολέα βάθους τύπου δακτυλίου ολίσθησης.
i. Η τυπική ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας είναι σχεδιασμένη για χρήση με το
σύστημα βιοψίας TEMNO Elite.
γ. Ο αναστολέας βάθους τόσο της ομοαξονικής βελόνας-εισαγωγέα με βαλβίδα όσο και της
τυπικής ομοαξονικής βελόνας-εισαγωγέα φέρει χρωματική κωδικοποίηση ανάλογα με το
μέγεθος διαμετρήματος (gauge) του συστήματος βιοψίας TEMNO Elite (π.χ. κίτρινο=20G,
ροζ=18G, μοβ=16G, πράσινο=14G και μπλε=12G). Ο εξωτερικός σωληνίσκος έχει μέγεθος
μεγαλύτερο κατά ένα μόνο μέγεθος διαμετρήματος από το κατάλληλο σύστημα βιοψίας
TEMNO Elite (π.χ. ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας με βαλβίδα 19G για σύστημα βιοψίας
TEMNO Elite 20G).
3
Όπως συσκευάζεται, δεν εμφανίζεται το προστατευτικό θηκάρι της βελόνας
1. Στειλεός τροκάρ
2. Ομοαξονικός σωληνίσκος
3. Δείκτες εκατοστόμετρων
4. Αναστολέας βάθους
5. Βαλβίδα
Όπως συσκευάζεται, δεν εμφανίζεται το προστατευτικό θηκάρι της βελόνας
1. Στειλεός τροκάρ
2. Ομοαξονικός σωληνίσκος
3. Δείκτες εκατοστόμετρων
4. Αναστολέας βάθους
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το προϊόν παρέχεται αποστειρωμένο εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει
υποστεί ζημιά. Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο. Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Να μην
επαναχρησιμοποιείται. Μην αποστειρώνετε εκ νέου.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ/ΚΛΙΝΙΚΟ ΟΦΕΛΟΣ
Το σύστημα βιοψίας TEMNO Elite προορίζεται για χρήση στη λήψη δειγμάτων βιοψίας από
μαλακούς ιστούς όπως ήπαρ, νεφροί, μαστοί, προστάτης, σπλήνα, πνεύμονες, λεμφαδένες,
θυρεοειδής και διάφορες μάζες μαλακών ιστών. ΔΕΝ προορίζεται για χρήση σε οστά.
Η ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας με βαλβίδα και η τυπική ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας
προορίζονται για χρήση ως βελόνες καθοδήγησης κατά τη λήψη δειγμάτων βιοψίας με κόπτουσα
βελόνα από μαλακούς ιστούς όπως ήπαρ, νεφροί, μαστοί, προστάτης, σπλήνα, πνεύμονες,
λεμφαδένες, θυρεοειδής και διάφορες μάζες μαλακών ιστών. ΔΕΝ προορίζεται για χρήση σε οστά.
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
Εικόνα 1: Σύστημα βιοψίας TEMNO Elite
3
- προαιρετικό χαρακτηριστικό για την ανάκτηση δείγματος βιοψίας με
Εικόνα 2: Ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας με βαλβίδα
Εικόνα 3: Τυπική ομοαξονική βελόνα-εισαγωγέας
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Greek
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
