Biyopsi İğneleri
DİKKAT: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece hekim tarafından veya
hekim talimatı üzerine satılabilir.
CİHAZ AÇIKLAMASI
TEMNO Elite™ biyopsi sistemi, tek kullanımlık bir Total Core™ biyopsi cihazıdır. Birden fazla iğne
boyutu ve uzunluğu mevcuttur. Piston, farklı kalınlık ölçülerine göre renklerle kodlandırılmıştır
(ör. sarı = 20 G, pembe = 18 G, mor = 16 G, yeşil = 14 G ve mavi = 12 G).
4
Ambalajındaki gibidir, koruyucu iğne kılıfı gösterilmemektedir
1. Piston: Cihazı çalıştırmak (çalışmaya hazırlamak), numune çentiğini ilerletmek ve kesme
kanülünü ateşlemek için kullanılır.
2. Ateşleme hazır göstergesi: Düz çizgi, numune çentiğinin tamamen ilerletildiğini ve biyopsi
cihazının ateşlemeye hazır olduğunu belirtir.
3. Santimetre İşaretleri
4. Ekojen Yüzeyler
5. Sample Assist
TM
6. Penetrasyon derinliği göstergesi
a. Çalıştırılmamış: 0
b. 10 mm penetrasyon derinliğinde çalıştırılmış (çalışmaya hazır): 10
c. 20 mm penetrasyon derinliğinde çalıştırılmış (çalışmaya hazır): 20
7. 10 mm adaptör (isteğe bağlı)
TEMNO Elite biyopsi sistemi bir biyopsi cihazı içerir ve uyumlu bir Valfli Koaksiyel Giriş İğnesi
veya Standart Koaksiyel Giriş İğnesi içerme seçeneğine sahiptir.
a. Valfli Koaksiyel Giriş İğnesi valfli dişi luer kilit göbekli dış kanül, erkek luer kilit göbekli iç
trokar stile ve kayar bilezikli derinlik durağından oluşur.
i. Valfli Koaksiyel Giriş İğnesi, TEMNO Elite Biyopsi Sistemi ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
b. Standart Koaksiyel Giriş İğnesi dişi luer kilit göbekli dış kanül, erkek luer kilit göbekli iç
trokar stile ve kayar bilezikli derinlik durağından oluşur.
i. Standart Koaksiyel Giriş İğnesi, TEMNO Elite Biyopsi Sistemi ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
c. Hem Valfli Koaksiyel Giriş İğnesi hem de Standart Koaksiyel Giriş İğnesindeki derinlik
durağı TEMNO Elite biyopsi sisteminin kalınlık ölçüsüne göre renklerle kodlandırılmıştır
(ör. sarı = 20 G, pembe = 18 G, mor = 16 G, yeşil = 14 G ve mavi = 12 G). Dış kanül, uygun
TEMNO Elite Biyopsi Sisteminden sadece bir ölçü daha büyüktür (ör. 20 G TEMNO Elite
Biyopsi Sistemi için 19 G Valfli Koaksiyel Giriş İğnesi).
3
Ambalajındaki gibidir, koruyucu iğne kılıfı gösterilmemektedir
1. Trokar Stile
2. Koaksiyel Kanül
3. Santimetre İşaretleri
4. Derinlik Durağı
5. Valf
Ambalajındaki gibidir, koruyucu iğne kılıfı gösterilmemektedir
1. Trokar Stile
2. Koaksiyel Kanül
3. Santimetre İşaretleri
4. Derinlik Durağı
TEDARİK ŞEKLİ
Ambalaj açılmadığı veya zarar görmediği sürece ürün steril olarak temin edilir. Etilen Oksit ile
sterilize edilmiştir. Yalnızca tek hastada kullanım içindir. Tekrar kullanmayın. Yeniden
sterilize etmeyin.
KULLANIM ENDİKASYONLARI / KLİNİK FAYDA
TEMNO Elite biyopsi sistemi karaciğer, böbrek, meme, prostat, dalak, akciğer, lenf düğümleri,
tiroit ve çeşitli yumuşak doku kitleleri gibi yumuşak dokulardan biyopsi numunesi almaya
yöneliktir. Kemikte kullanıma yönelik DEĞİLDİR.
Valfli Koaksiyel Giriş İğnesi ve Standart Koaksiyel Giriş İğnesi karaciğer, böbrek, meme, prostat,
dalak, akciğer, lenf düğümleri, tiroit ve çeşitli yumuşak doku kitleleri gibi yumuşak dokulardan
kalın iğne biyopsi numunesi almada kılavuz iğne olarak kullanım amaçlıdır. Kemikte kullanıma
yönelik DEĞİLDİR.
K U L L A N M A TA L İ M AT L A R I
Şekil 1: TEMNO Elite Biyopsi Sistemi
3
: isteğe bağlı kalın iğne numunesi çıkarma özelliği
Şekil 2: Valfli Koaksiyel Giriş İğnesi
Şekil 3: Standart Koaksiyel Giriş İğnesi
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Turkish
1
5
2
5