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DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le système de biopsie automatique programmable Achieve est
un système de biopsie au trocart armé par ressort et doté d'une
fonction de déclenchement automatique et d'une fonction de
déclenchement à retardement. Le mode de déclenchement
automatique permet de libérer la canule et le stylet en
succession rapide et de prélever un échantillon de tissu d'une
simple pression sur un bouton. Le mode de déclenchement en
deux temps permet de vérifier la position de l'encoche destinée
à recevoir l'échantillon dans la zone ciblée avant d'appuyer sur
le bouton A qui déclenche la canule tranchante et, par là même,
le prélèvement d'un échantillon de tissu.
Canule tranchante
Stylet à
encoche
Figure 1 : Système de biopsie automatique programmable Achieve
UTILISATION PRÉVUE
Ce dispositif est destiné à la réalisation de biopsies au trocart
dans les tissus mous (sein, rein, foie, prostate, ganglions
lymphatiques et autres masses de tissus mous). Il n'a pas été
conçu pour réaliser des biopsies osseuses.
Le système de biopsie automatique programmable Achieve
est également indiqué dans le prélèvement d'échantillons de
tissu mammaire à des fins diagnostiques. Il a été conçu pour
prélever du tissu mammaire en vue d'un examen histologique
avec ablation partielle ou totale de l'anomalie observée sur les
clichés radiologiques.
Il n'est pas possible de déterminer l'étendue d'une anomalie
histologique de manière fiable à partir de son aspect
mammographique. Le fait que la totalité de l'anomalie visible
sur les clichés radiologiques ait été retirée ne garantit donc
pas l'ablation totale de l'anomalie histologique (ex. : tumeur
maligne). Si l'examen histologique n'a pas permis d'établir
le caractère bénin de l'échantillon prélevé, il est essentiel
d'examiner les marges du tissu concerné au moyen de
procédures chirurgicales standard afin de s'assurer que la
totalité de l'anomalie a bien été retirée.
AVERTISSEMENT : il est déconseillé de déclencher l'aiguille
à vide, car cela risquerait d'endommager la pointe de la canule
tranchante et/ou du stylet. Si un déclenchement à vide est
malgré tout réalisé, protéger la canule tranchante. Pour ce
faire, lors du déclenchement, tenir la canule entre le pouce
et un autre doigt au niveau de l'embase transparente, sans
trop serrer. Ne pas laisser les doigts ou d'autres objets devant
l'aiguille, car cette dernière avancera très rapidement de 2,5 cm
lors de son déclenchement. Ne jamais déclencher l'instrument
à vide dans une direction potentiellement dangereuse.
En mode automatique, le dispositif de biopsie automatique
Achieve est conçu pour déclencher la canule et le stylet en
succession rapide. Faire très attention, car le dispositif avancera
de 2,5 cm lors de son déclenchement.
Toujours vérifier que le dispositif est totalement désarmé
avant de le jeter.
Ce dispositif ne doit être utilisé que par des cliniciens dûment
formés à cette procédure, et notamment à la préparation des
patients, à la conservation des échantillons et à l'utilisation
d'un guidage radioscopique lors des biopsies par voie
percutanée.
Il convient de faire appel à son jugement médical lorsque l'on
envisage une biopsie chez des patients recevant un traitement
anticoagulant ou présentant des troubles hémorragiques.
Les soins post-biopsie peuvent varier en fonction de la
technique de biopsie utilisée et de l'état physiologique du
patient. Les constantes vitales doivent être surveillées et les
autres mesures de précaution nécessaires doivent être mises
en place afin de prévenir ou de traiter les complications
potentielles de la biopsie.
M O D E D ' E M P L O I
déclenchement
Boutons de
6
French
Levier
d'armement
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