Table des Matières
Publicité
KONTRAINDIKACIJOS
„TEMNO Elite" biopsijos sistema: Planuojant biopsiją pacientams, gydomiems antikoaguliantais
arba turintiems kraujavimo sutrikimų, būtina vadovautis sveika profesine nuovoka.
ĮSPĖJIMAI
1. Paciento priežiūra po biopsijos priklauso nuo to, koks biopsijos metodas buvo pasirinktas,
ir nuo individualaus paciento fizinės būklės. Norint išvengti galimų komplikacijų ir gydant
komplikacijas, kurios gali būti siejamos su biopsijos procedūromis, būtina stebėti gyvybinių
funkcijų rodiklius ir imtis kitų atsargumo priemonių.
2. Paėmus kelis stulpelinės biopsijos mėginius galima užtikrinti, kad bus aptiktas bet koks
vėžio pažeistas audinys. Esant įtartiniems radiografinių tyrimų rezultatams, neigiamas
biopsijos rezultatas nereiškia, kad nėra karcinomos.
PASTABA. Prieš naudodami ir paėmę kiekvieną mėginį apžiūrėkite „TEMNO Elite" biopsijos
sistemą, sklendinio bendraašio įvediklio adatą arba standartinio bendraašio įvediklio adatą
ir patikrinkite, ar neapgadintas adatos galiukas, neįlinkusi pati adata ir ar nematyti kitų
trūkumų.
NENAUDOKITE prietaiso, jeigu pastebėjote kokių nors trūkumų.
PASTABA. Panaudota „TEMNO Elite" biopsijos sistema, sklendinio bendraašio įvediklio
adata arba standartinio bendraašio įvediklio adata gali kelti biologinį pavojų. Naudokite ir
šalinkite vadovaudamiesi priimtina medicinos praktika ir taikytinais vietiniais, regioniniais ir
valstybiniais įstatymais ir kitais teisės aktais.
3. ES teritorijoje apie bet kokius rimtus įvykius, susijusius su prietaisu, reikėtų pranešti
gamintojui ir atitinkamos valstybės narės kompetentingai institucijai.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. „TEMNO Elite" biopsijos sistemą, bendraašę įvedimo adatą su vožtuvu ir standartinę
bendraašę įvedimo adatą turi naudoti gydytojas, išmanantis stulpelinės biopsijos
storašerde adata indikacijas, kontraindikacijas, apribojimus, tipinius rezultatus ir galimą
šalutinį poveikį.
2. Į paciento organizmą adatą reikia įvesti stebint vaizdavimo įranga – ultragarso, rentgeno,
KT aparatu ar kt.
PASTABA. Šio gaminio suderinamumas su MRT nėra patikrintas.
3. Jokiu būdu netikrinkite „TEMNO Elite" biopsijos sistemos iššaudami kaniulę į orą. Galima
sugadinti adatos / kaniulės galiuką ir sužaloti pacientą ir (arba) naudotoją.
4. Veikiant „TEMNO Elite" biopsijos sistemos liestuką neįprasta jėga, jam esant jį prilaikančios
kaniulės išorėje, liestukas gali įlinkti ties mėginio grioveliu. Dėl įlinkusio mėginio griovelio
gali nukentėti adatos funkcionalumas.
5. Naudoti tik vienam pacientui. Nenaudoti, neapdoroti ir nesterilizuoti pakartotinai.
Naudojant, apdorojant ar sterilizuojant pakartotinai gali būti pažeistas konstrukcinis
prietaiso vientisumas ir (arba) prietaisas gali būti sugadintas, o dėl to galimas paciento
sužalojimas, liga arba mirtis. Naudojant, apdorojant ar sterilizuojant pakartotinai taip
pat gali kilti pavojus, jog prietaisas bus užterštas ir (arba) pacientas bus užkrėstas arba
įvyks kryžminis užkrėtimas, įskaitant, be kita ko, vieno paciento infekcinės (-ių) ligos (-ų)
perdavimą kitam pacientui. Prietaiso užteršimas gali sukelti paciento sužalojimą,
ligą ar mirtį.
GALIMOS KOMPLIKACIJOS
Galimos komplikacijos, siejamos su stulpelinės biopsijos procedūromis ir bendraašės
stebimosios biopsijos procedūromis, priklauso nuo procedūros vietos ir, be kita to, gali
būti tokios: hematoma; hemoragija; infekcija; aplinkinių audinių sužalojimas; skausmas;
kraujavimas; atsikosėjimas krauju; hemotoraksas; svetimkūnis; uždegiminė reakcija; greta
esančių audinių, organo ar kraujagyslės pradūrimas; pneumotoraksas; aplinkinių audinių
užteršimas naviko ląstelėmis; oro embolija. Oro embolija yra reta, bet sunki plaučių biopsijos
procedūrų komplikacija. Oro emboliją gali rodyti sparčiai prastėjanti paciento neurologinė
būklė ir (arba) širdies aritmija. Pastebėjus oro embolijos požymių ar simptomų būtina greita
diagnozė ir paciento gydymas.
REIKALINGOS PRIEMONĖS
1. Atitinkama vaizdavimo įranga
2. Chirurginės pirštinės ir paklodės
3. Vietinis anestetikas
4. „TEMNO Elite" biopsijos sistema
5. Sklendinio arba standartinio bendraašio įvediklio adata (pasirinktinė)
6. Mėginio ėmimo indelis
7. Kitos reikalingos priemonės
„TEMNO ELITE" BIOPSIJOS SISTEMOS NAUDOJIMO NURODYMAI
1. Naudodamiesi aseptinėmis priemonėmis išimkite prietaisą iš pakuotės.
2. Nuimkite apsauginę adatos movą.
3. Prieš naudodami „TEMNO Elite" biopsijos sistemą patikrinkite, ar neapgadintas adatos
galiukas, neįlenkta pati adata ir ar nėra kitų trūkumų, dėl kurių galėtų nukentėti adatos
funkcionalumas. Jeigu adata apgadinta arba įlenkta, jos NENAUDOKITE.
4. Prietaisą užtaisykite atgal traukdami stūmoklį, kad įtrauktumėte kaniulę ir vidinį liestuką
ir užfiksuotumėte kaniulę reikiamoje vietoje. Prietaisą galima nustatyti vienam iš
dviejų prasiskverbimo gylių. Stūmoklį įtraukus iki pirmojo sustojimo, kurį rodo garsus
spragtelėjimas, nustatomas prietaiso 10 mm prasiskverbimo gylis. Stūmoklį įtraukus dar
toliau iki antrojo sustojimo, kurį rodo garsus spragtelėjimas, nustatomas prietaiso 20 mm
prasiskverbimo gylis. Žr. 4 pav.
Pirmas sustojimas: 10 mm
BIOPSIJOS PROCEDŪRA SU „TEMNO ELITE" BIOPSIJOS SISTEMA
Per biopsijos procedūrą būtina taikyti tinkamus aseptinius metodus.
1. Paruoškite biopsijos vietą. Prieš procedūrą būtina administruoti atitinkamą anesteziją.
2. Kad būtų lengviau įvesti adatą, įvedimo vietoje odą pradurkite skalpeliu (NEPRIVALOMA).
3. Patikrinkite, ar prietaisas užtaisytas – turi matytis prasiskverbimo gylio indikatorius,
rodantis „10" arba „20". Žr. 5 pav.
4. Vidiniam liestukui esant iki galo įtrauktam (mėginio griovelis turi būti apgaubtas kaniulės),
įveskite adatą toje vietoje, iš kurios reikia imti biopsijos mėginį. NESTUMKITE vidinio
liestuko spausdami stūmoklį, kol prietaisas nebus reikiamoje padėtyje.
5. Spauskite stūmoklį, kad vidinį liestuką (t. y. mėginio ėmimo griovelį) įvestumėte į audinį.
Iki galo įvestas stūmoklis atsirems į stabdiklį, o šūvio parengties indikatorius atrodys kaip
ištisinė linija. Žr. 5 pav. Su vaizdavimo įranga patikrinkite, ar mėginio griovelis yra toje
vietoje, iš kurios reikia imti biopsijos mėginį.
6. Iššaukite pjovimo kaniulę paspaudę stūmoklį ir jį nustūmę už šūvio parengties
indikatoriaus, kad į mėginio griovelį paimtumėte biopsijos mėginio.
7. Ištraukite adatą iš paciento organizmo ir traukite stūmoklį atgal, kad paimtumėte biopsijos
mėginį. Atsargiai stumkite stūmoklį pirmyn, iki pasirodys biopsijos mėginys. Atlikdami šį
veiksmą NESTUMKITE stūmoklio už šūvio parengties indikatoriaus.
8. (Pasirinktinis) Stumkite „Sample Assist™" pirmyn, kad iš griovelio būtų lengviau išimti
mėginį.
4 pav. Įtrauktas stūmoklis prietaisui užtaisyti (paruošti)
Prasiskverbimo gylis
arba
Antras sustojimas: 20 mm
Publicité
Table des Matières
