Table des Matières
Publicité
Bioptické jehly
UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA povolují prodej tohoto prostředku pouze
lékařům nebo na lékařský předpis.
POPIS PROSTŘEDKU
Bioptický systém TEMNO Elite™ je bioptický prostředek Total Core™ k jednorázovému použití.
Dodává se s jehlami několika velikostí a délek. Píst je barevně označen podle různých velikostí
(např. žlutá=20G, růžová=18G, fialová=16G, zelená=14G a modrá=12G).
4
Stav při dodání, není znázorněno ochranné pouzdro jehly
1. Píst: Používá se k aktivaci (odjištění), posouvání zářezu na vzorek a spuštění řezné kanyly.
2. Indikátor připravenosti k spuštění: Plná čára určuje, že je zářez na vzorky zcela zasunut
a bioptický prostředek je připraven ke spuštění.
3. Centimetrové značky
4. Echogenní povrchy
5. Sample Assist
TM
6. Indikátor hloubky průniku
a. Neaktivováno: 0
b. Zapnuto (aktivováno) na hloubku průniku 10 mm: 10
c. Zapnuto (aktivováno) na hloubku průniku 20 mm: 20
7. 10mm adaptér (volitelný)
Bioptický systém TEMNO Elite obsahuje bioptický prostředek a je možné do něj zahrnout
kompatibilní koaxiální zaváděcí jehlu s ventilem nebo standardní koaxiální zaváděcí jehlu.
a. Koaxiální zaváděcí jehla s ventilem se skládá z vnější kanyly s připojeným samičím
luerovým kuželem s ventilem, vnitřního trokarového hrotu s připojeným samčím luerovým
kuželem a zarážky typu skluzného prstence.
i. Koaxiální zaváděcí jehla s ventilem je zkonstruována k použití s bioptickým
systémem TEMNO Elite.
b. Standardní koaxiální zaváděcí jehla se skládá z vnější kanyly s připojeným samičím
luerovým kuželem, vnitřního trokarového hrotu s připojeným samčím luerovým kuželem
a zarážky typu skluzného prstence.
i. Standardní koaxiální zaváděcí jehla je zkonstruována k použití s bioptickým
systémem TEMNO Elite.
c. Zarážka na koaxiální zaváděcí jehle s ventilem i standardní koaxiální zaváděcí jehle má
barevné značení odpovídající velikosti bioptického systému TEMNO Elite (např. žlutá=20G,
růžová=18G, fialová=16G, zelená=14G a modrá=12G). Vnější kanyla je pouze o jednu
velikost větší než příslušný bioptický systém TEMNO Elite (např. 19G koaxiální zaváděcí
jehla s ventilem pro 20G bioptický systém TEMNO Elite).
3
Stav při dodání, není znázorněno ochranné pouzdro jehly
1. Trokarový hrot
2. Koaxiální kanyla
3. Centimetrové značky
4. Zarážka
5. Ventil
Stav při dodání, není znázorněno ochranné pouzdro jehly
1. Trokarový hrot
2. Koaxiální kanyla
3. Centimetrové značky
4. Zarážka
JAK SE DODÁVÁ
Tento výrobek se dodává sterilní, nedošlo-li k otevření nebo poškození obalu. Sterilizováno
ethylenoxidem. Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Nepoužívejte opakovaně.
Nesterilizujte opakovaně.
INDIKACE K POUŽITÍ / KLINICKÉ PŘÍNOSY
Bioptický systém TEMNO Elite je určen k použití při získávání vzorků měkkých tkání, například
jater, ledvin, prsu, prostaty, sleziny, plic, lymfatických uzlin, štítné žlázy a různých struktur
měkkých tkání. Systém NENÍ určen k použití u kostí.
Koaxiální zaváděcí jehla s ventilem a standardní koaxiální zaváděcí jehla jsou určeny k použití
jako vodicí jehla při získávání punkčních bioptických vzorků měkkých tkání, například jater,
ledvin, prsu, prostaty, sleziny, plic, lymfatických uzlin, štítné žlázy a různých struktur měkkých
tkání. Systém NENÍ určen k použití u kostí.
N ÁV O D K P O U Ž I T Í
Obrázek 1: Bioptický systém TEMNO Elite
3
- volitelná funkce pro získávání punkčních bioptických vzorků
Obrázek 2: Koaxiální zaváděcí jehla s ventilem
Obrázek 3: Standardní koaxiální zaváděcí jehla
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Czech
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
