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Biopsienadeln
ACHTUNG: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses Gerät nur von einem
Arzt oder auf eine ärztliche Anordnung hin abgegeben werden.
INSTRUMENTENBESCHREIBUNG
Das TEMNO Elite™ Biopsiesystem ist ein Total Core™ Biopsieinstrument. Es ist mit mehreren
Nadeldurchmessern und -längen erhältlich. Der Kolben ist je nach Nadeldurchmesser farblich
gekennzeichnet (z. B. gelb = 20 G, pink = 18 G, violett = 16 G, grün = 14 G und blau = 12 G).
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Wie verpackt, Nadel-Schutzhülle nicht abgebildet
1. Kolben: Wird verwendet, um das Gerät zu laden (abfeuerbereit zu machen), die
Probenkerbe vorzuschieben und die Schneidekanüle abzufeuern.
2. Anzeige „abfeuerbereit": Eine durchgehende Linie bedeutet, dass die Probenkerbe
vollständig vorgeschoben ist und das Biopsieinstrument abfeuerbereit ist.
3. Zentimetermarkierungen
4. Echogene Oberflächen
5. Sample Assist
TM
6. Anzeige „Eindringtiefe"
a. Nicht geladen: 0
b. Geladen (abfeuerbereit) für 10 mm Eindringtiefe: 10
c. Geladen (abfeuerbereit) für 20 mm Eindringtiefe: 20
7. 10-mm-Adapter (optional)
Das TEMNO Elite Biopsiesystem umfasst ein Biopsiegerät und es besteht die Option, eine
kompatible koaxiale Einführnadel mit Ventil oder eine koaxiale Standard-Einführnadel
hinzuzufügen.
a. Die koaxiale Einführnadel mit Ventil besteht aus einer Außenkanüle mit hieran befestigter
weiblicher Luer-Lock-Verbindung mit Ventil, einem inneren Führungsdrahtstilett mit
hieran befestigter männlicher Luer-Lock-Verbindung und einem Tiefenanschlag in Form
eines Gleitrings.
i. Die koaxiale Einführnadel mit Ventil ist für die Verwendung mit dem TEMNO Elite
Biopsiesystem ausgelegt.
b. Die koaxiale Standard-Einführnadel besteht aus einer Außenkanüle mit hieran befestigter
weiblicher Luer-Lock-Verbindung, einem inneren Führungsdrahtstilett mit hieran befestigter
männlicher Luer-Lock-Verbindung und einem Tiefenanschlag in Form eines Gleitrings.
i. Die koaxiale Standard-Einführnadel ist für die Verwendung mit dem TEMNO Elite
Biopsiesystem ausgelegt.
c. Der Tiefenanschlag ist sowohl an der koaxialen Einführnadel mit Ventil als auch an der
koaxialen Standard-Einführnadel farblich passend zum Nadeldurchmesser des TEMNO Elite
Biopsiesystems gekennzeichnet (z. B. Gelb = 20 G, pink = 18 G, violett = 16 G, grün = 14 G
und blau = 12 G). Die Außenkanüle ist nur um einen Nadeldurchmesser größer als das
passenden TEMNO Elite Biopsiesystem (ditto eine koaxiale Einführnadel mit Ventil mit
19 G für ein TEMNO Elite Biopsiesystem mit 20 G).
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Wie verpackt, Nadel-Schutzhülle nicht abgebildet
1. Führungsdrahtstilett
2. Koaxialkanüle
3. Zentimetermarkierungen
4. Tiefenanschlag
5. Ventil
Wie verpackt, Nadel-Schutzhülle nicht abgebildet
1. Führungsdrahtstilett
2. Koaxialkanüle
3. Zentimetermarkierungen
4. Tiefenanschlag
LIEFERWEISE
Das Produkt wird steril geliefert, sofern die Packung nicht geöffnet oder beschädigt
wurde. Sterilisiert mit Ethylenoxid. Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht
wiederverwenden. Nicht erneut sterilisieren.
VERWENDUNGSZWECK/KLINISCHER NUTZEN
Das TEMNO Elite Biopsiesystem ist für die Anwendung bei der Gewinnung von Proben im
Rahmen von Biopsien aus Weichteilgewebe wie Leber, Niere, Brust, Prostata, Milz, Lunge,
Lymphknoten, der Schilddrüse und verschiedenen Weichteilgeweben vorgesehen. Es ist NICHT
für die Anwendung in Knochenmaterial vorgesehen.
Die koaxiale Einführnadel mit Ventil und die koaxiale Standard-Einführnadel sind für die
Anwendung als Führungsnadel bei der Gewinnung von Proben im Rahmen von Stanzbiopsien
aus Weichteilgewebe wie Leber, Niere, Brust, Prostata, Milz, Lunge, Lymphknoten, der
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
Abbildung 1: TEMNO Elite Biopsiesystem
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– optionale Funktion zur Entnahme von Biopsiezylindern
Abbildung 2: Koaxiale Einführnadel mit Ventil
Abbildung 3: Koaxiale Standard-Einführnadel
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