Table des Matières
Publicité
Bioptické ihly
UPOZORNENIE: Podľa federálneho zákona (USA) sa predaj tejto pomôcky
obmedzuje iba na predaj na lekársky predpis.
POPIS POMÔCKY
Bioptický systém TEMNO Elite™ je bioptická pomôcka Total Core™ na jednorazové použitie. Je
k dispozícii v niekoľkých veľkostiach v jednotkách Gauge a dĺžkach ihly. Piest je farebne
rozlíšený podľa rôznych veľkostí v jednotkách Gauge (napr. žltá = 20 G, ružová = 18 G,
fialová = 16 G, zelená = 14 G a modrá = 12 G).
4
Po zabalení, ochranné puzdro ihly nie je zobrazené
1. Piest: Používa sa na nabitie (natiahnutie), posúvanie zárezu na vzorku a aktiváciu reznej
kanyly.
2. Indikátor pripravenosti na aktiváciu: Ak je čiara plná, znamená to, že zárez na vzorku je
úplne zasunutý a bioptická pomôcka je pripravená na aktiváciu.
3. Centimetrové značenie
4. Echogénne povrchy
5. Sample Assist
™
6. Indikátor hĺbky penetrácie
a. Nenabitý: 0
b. Nabitý (natiahnutý) do hĺbky penetrácie 10 mm: 10
c. Nabitý (natiahnutý) do hĺbky penetrácie 20 mm: 20
7. 10 mm adaptér (voliteľný doplnok)
Bioptický systém TEMNO Elite obsahuje bioptickú pomôcku a má možnosť zahrnúť
kompatibilnú koaxiálnu zavádzaciu ihlu s ventilom alebo štandardnú koaxiálnu zavádzaciu ihlu.
a. Koaxiálna zavádzacia ihla s ventilom sa skladá z vonkajšej kanyly s pripojeným nasúvacím
uzamykacím hrdlom typu luer s ventilom, vnútorného trokarového styletu s pripojeným
zasúvacím uzamykacím hrdlom typu luer a hĺbkovej zarážky s klzným krúžkom.
i. Koaxiálna zavádzacia ihla s ventilom je určená na použitie s bioptickým systémom
TEMNO Elite.
b. Štandardná koaxiálna zavádzacia ihla sa skladá z vonkajšej kanyly s pripojeným nasúvacím
uzamykacím hrdlom typu luer, vnútorného trokarového styletu s pripojeným zasúvacím
uzamykacím hrdlom typu luer a hĺbkovej zarážky s klzným krúžkom.
i. Štandardná koaxiálna zavádzacia ihla je určená na použitie s bioptickým
systémom TEMNO Elite.
c. Hĺbková zarážka na koaxiálnej zavádzacej ihle s ventilom aj štandardnej koaxiálnej zavádzacej
ihle je farebne rozlíšená tak, aby sa zhodovala s veľkosťou bioptického systému TEMNO
Elite v jednotkách Gauge (t. j. žltá = 20 G, ružová = 18 G, fialová = 16 G, zelená = 14 G
a modrá = 12 G). Vonkajšia kanyla je iba o jednu veľkosť (Gauge) väčšia ako príslušný
bioptický systém TEMNO Elite (napr. 19 G koaxiálna zavádzacia ihla s ventilom pre 20 G
bioptický systém TEMNO Elite).
3
Po zabalení, ochranné puzdro ihly nie je zobrazené
1. Trokárový stylet
2. Koaxiálna kanyla
3. Centimetrové značky
4. Hĺbková zarážka
5. Ventil
Po zabalení, ochranné puzdro ihly nie je zobrazené
1. Trokárový stylet
2. Koaxiálna kanyla
3. Centimetrové značky
4. Hĺbková zarážka
SPÔSOB DODANIA
Produkt sa dodáva sterilný, pokiaľ nebol obal otvorený alebo poškodený. Sterilizovaný
etylénoxidom. Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte opakovane.
Opakovane nesterilizujte.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE/KLINICKÉ VÝHODY
Bioptický systém TEMNO Elite je určený na použitie pri získavaní biopsií z mäkkých tkanív, ako
sú pečeň, obličky, prsník, prostata, slezina, pľúca, lymfatické uzliny, štítna žľaza a rôzne hmoty
mäkkých tkanív. NIE JE určený na použitie do kosti.
Koaxiálna zavádzacia ihla s ventilom a štandardná koaxiálna zavádzacia ihla sú určené na
použitie ako vodiaca ihla pri získavaní vzoriek jadrovej biopsie z mäkkých tkanív, ako sú pečeň,
obličky, prsník, prostata, slezina, pľúca, lymfatické uzliny, štítna žľaza a rôzne hmoty mäkkých
tkanív. NIE JE určený na použitie do kosti.
N ÁV O D N A P O U Ž I T I E
Obrázok 1: Bioptický systém TEMNO Elite
3
– voliteľná funkcia na získanie jadra vzorky
Obrázok 2: Koaxiálna zavádzacia ihla s ventilom
Obrázok 3: Štandardná koaxiálna zavádzacia ihla
3
7
1
2
1
2
6
4
4
Slovak
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
