Table des Matières
Publicité
Ace de biopsie
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
NUMAI PE REȚETĂ: Legislația federală (SUA) restricționează vânzarea acestui dispozitiv, care
poate fi efectuată numai de către un medic sau la recomandarea unui medic.
DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
Sistemul de biopsie TEMNO Elite™ este un dispozitiv de biopsie Total Core™ de unică folosință.
Acesta este disponibil cu mai multe calibre și lungimi ale acului. Pistonul este codat color
în funcție de diferitele calibre (de ex., galben = 20G, roz = 18G, violet = 16G, verde = 14G și
albastru = 12G).
4
Ambalat, teaca de protecție a acului nu este vizibilă
1. Piston: Folosit pentru activare (armare), poziționarea crestăturii pentru probă și
declanșarea canulei de tăiere.
2. Indicator de pregătire pentru declanșare: Atunci când linia este solidă, se indică faptul că
crestătura pentru probă este în poziţie și că dispozitivul de biopsie este pregătit pentru
a fi declanșat.
3. Marcaje în centimetri
4. Suprafețe ecogene
5. Sample Assist ™ - caracteristică opțională pentru extragerea părții centrale a probei
6. Indicator de adâncime de penetrare
a. Nu este activat: 0
b. Activat (armat) la adâncimea de penetrare de 10 mm: 10
c. Activat (armat) la adâncimea de penetrare de 20 mm: 20
7. Adaptor de 10 mm (opțional)
Sistemul de biopsie TEMNO Elite include un dispozitiv de biopsie și are opțiunea de a include
un ac pentru instrument de introducere coaxial cu supapă compatibil sau un ac pentru
instrument de introducere coaxial standard.
a. Acul pentru instrument de introducere coaxial cu supapă este format dintr-o canulă exterioară
cu un butuc de blocare stil racord Luer mamă atașat cu supapă, un stilet de trocar interior cu
un butuc de blocare stil racord Luer tată atașat și un opritor de adâncime stil inel glisant.
i. Acul pentru instrument de introducere coaxial cu supapă este proiectat pentru a fi
utilizat cu sistemul de biopsie TEMNO Elite.
b. Acul pentru instrument de introducere coaxial standard este format dintr-o canulă
exterioară cu un butuc de blocare stil racord Luer mamă atașat, un stilet de trocar interior cu
un butuc de blocare stil racord Luer tată atașat și un opritor de adâncime stil inel glisant.
i. Acul pentru instrument de introducere coaxial standard este proiectat pentru a fi
utilizat cu sistemul de biopsie TEMNO Elite.
c. Opritorul de adâncime atât de pe acul pentru instrument de introducere coaxial cu supapă,
cât și de pe acul pentru instrument de introducere coaxial standard este codat color, pentru
a se potrivi cu calibrul sistemului de biopsie TEMNO Elite (de ex., galben = 20G, roz = 18G,
violet = 16G, verde = 14G și albastru = 12G). Canula exterioară este numai cu un calibru mai
mare decât sistemul de biopsie TEMNO Elite corespunzător (de ex., acul pentru instrument
de introducere coaxial cu supapă 19G pentru un sistem de biopsie TEMNO Elite 20G).
Figura 2: Ac pentru instrument de introducere coaxial cu supapă
3
Ambalat, teaca de protecție a acului nu este vizibilă
1. Stilet trocar
2. Canulă coaxială
3. Marcaje în centimetri
4. Opritor de adâncime
5. Supapă
Figura 3: Ac pentru instrument de introducere coaxial standard
Ambalat, teaca de protecție a acului nu este vizibilă
1. Stilet trocar
2. Canulă coaxială
3. Marcaje în centimetri
4. Opritor de adâncime
CUM ESTE FURNIZAT
Produsul este furnizat steril, dacă pachetul nu a fost deschis sau deteriorat. Sterilizat cu oxid de
etilenă. A se utiliza numai pentru un singur pacient. A nu se reutiliza. A nu se resteriliza.
INDICAȚII DE UTILIZARE/BENEFICII CLINICE
Sistemul de biopsie TEMNO Elite este destinat a fi utilizat pentru obținerea biopsiilor din
țesuturile moi, precum ficat, rinichi, sân, prostată, splină, plămâni, ganglioni limfatici, tiroidă și
diferite mase de țesuturi moi. NU este destinat a fi utilizat în os.
Acul pentru instrument de introducere coaxial cu supapă și acul pentru instrument de introducere
coaxial standard sunt destinate a fi utilizate ca ace de ghidare pentru obținerea probelor de
biopsie de bază din țesuturile moi, cum ar fi ficat, rinichi, sân, prostată, splină, plămâni, ganglioni
limfatici, tiroidă și diferite mase de țesuturi moi. NU este destinat a fi utilizat în os.
Figura 1: Sistem de biopsie TEMNO Elite
3
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Romanian
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
