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Agulhas para Biópsia
ATENÇÃO: Leis federais dos EUA determinam que esse dispositivo só pode ser
vendido por médicos ou sob prescrição médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O sistema de biópsia TEMNO Elite™ é um dispositivo de biópsia Total Core™ para uso único.
Ele está disponível em vários tamanhos e calibres de agulha. O êmbolo é codificado por
cores de acordo com os vários calibres (por exemplo, amarelo = 20G, rosa = 18G, roxo = 16G,
verde = 14G e azul = 12G).
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Como embalado, bainha protetora da agulha não mostrada
1. Êmbolo: usado para energizar (armar), avançar o entalhe da amostra e disparar a cânula
de corte.
2. Indicador de que dispostivo está pronto para disparo: Quando uma linha sólida é mostrada,
isso indica que o entalhe da amostra foi totalmente transposto e o dispositivo de biópsia
está pronto para ser acionado.
3. Marcações em centímetros
4. Superfícies ecogênicas
5. Sample Assist
TM
6. Indicador de profundidade de penetração
a. Não energizado: 0
b. Energizado (armado) para uma profundidade de penetração de 10 mm: 10
c. Energizado (armado) para uma profundidade de penetração de 20 mm: 20
7. Adaptador de 10 mm (opcional)
O sistema de biópsia TEMNO Elite inclui um dispositivo de biópsia e tem a opção de incluir uma
agulha introdutora coaxial valvulada compatível ou uma agulha introdutora coaxial padrão.
a. A agulha introdutora coaxial valvulada consiste em uma cânula externa com um conector
luer lock fêmea com válvula anexado, um trocarte biselado interno com um conector luer
lock macho anexado e um batente de profundidade tipo anel deslizante.
i. A agulha introdutora coaxial valvulada foi projetada para uso com o sistema de
biópsia TEMNO Elite.
b. A agulha introdutora coaxial padrão consiste em uma cânula externa com um conector
luer lock fêmea anexado, um trocarte biselado interno com um conector luer lock macho
anexado e uma batente de profundidade tipo anel deslizante.
i. A agulha introdutora coaxial padrão foi projetada para uso com o sistema de biópsia
TEMNO Elite.
c. O batente de profundidade, tanto na agulha introdutora coaxial valvulada quanto na
agulha introdutora coaxial padrão, é codificado por cores para corresponder ao calibre
do sistema de biópsia TEMNO Elite (por exemplo, amarelo = 20G, rosa = 18G, roxo = 16G,
verde = 14G e azul = 12G). A cânula externa tem apenas um tamanho de calibre a mais
do que o sistema de biópsia TEMNO Elite apropriado (por exemplo, agulha introdutora
coaxial valvulada 19G para um sistema de biópsia 20G TEMNO Elite).
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Como embalado, bainha protetora da agulha não mostrada
1. Trocarte biselado
2. Cânula coaxial
3. Marcações em centímetros
4. Batente de profundidade
5. Válvula
Como embalado, bainha protetora da agulha não mostrada
1. Trocarte biselado
2. Cânula coaxial
3. Marcações em centímetros
4. Batente de profundidade
FORNECIMENTO
O produto é fornecido esterilizado, a menos que a embalagem tenha sido aberta ou danificada.
Esterilizado com óxido de etileno. Apenas para uso em um único paciente. Não reutilize.
Não reesterilize.
INDICAÇÕES DE USO/BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O sistema de biópsia TEMNO Elite destina-se ao uso na obtenção de biópsias de tecidos moles,
como fígado, rim, mama, próstata, baço, pulmão, linfonodos, tireoide e outras massas de
tecidos moles. O sistema NÃO se destina a uso nos ossos.
A agulha introdutora coaxial valvulada e a agulha introdutora coaxial padrão devem ser usadas
como agulhas-guia na obtenção de amostras de biópsia percutânea de tecido mole, como
fígado, rim, mama, próstata, baço, pulmão, linfonodos, tireoide e outras massas de tecido mole.
O sistema NÃO se destina a uso nos ossos.
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
Figura 1: Sistema de Biópsia TEMNO Elite
3
- funcionalidade opcional para extração do núcleo da amostra
Figura 2: Agulha introdutora coaxial valvulada
Figura 3: Agulha introdutora coaxial padrão
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Portuguese Brazillian
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