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9. Se sono necessarie biopsie aggiuntive, tirare indietro lo stantuffo per ritirare il mandrino
interno e ripetere i passaggi da 3 a 8.
Figura 5: stantuffo retratto per alimentare o caricare il dispositivo
Nota: quando la superficie dello stantuffo raggiunge l'indicatore di attivazione, la pressione
PROCEDURA DI BIOPSIA PER IL SISTEMA PER BIOPSIA TEMNO ELITE CON AGO
INTRODUTTORE COASSIALE VALVOLATO O AGO INTRODUTTORE COASSIALE STANDARD
La procedura di biopsia deve essere eseguita utilizzando appropriate tecniche asettiche.
1.
Rimuovere lo strumento e l'introduttore coassiale dalla relativa confezione mediante
tecnica asettica.
2.
Rimuovere la guaina protettiva dell'ago dallo strumento e dall'introduttore coassiale.
3.
Prima di utilizzare il sistema per biopsia TEMNO Elite e/o l'ago introduttore coassiale
valvolato o standard, ispezionare l'ago per individuare eventuali danni alla punta, piegatura
del corpo o altre imperfezioni che potrebbero impedirne il corretto funzionamento. NON
UTILIZZARE l'ago se è danneggiato o piegato.
4.
Preparare il sito in modo appropriato. Prima della procedura, effettuare un'anestesia
adeguata.
5.
Per facilitare l'inserimento, forare la pelle con un bisturi in corrispondenza del sito di
ingresso (OPZIONALE).
6.
Se lo si desidera, impostare il limitatore di profondità della cannula dell'introduttore
coassiale sulla posizione predeterminata.
7.
Sotto guida per immagini, inserire la punta dell'introduttore coassiale prossimalmente
rispetto alla lesione da sottoporre a biopsia. Il limitatore di profondità può essere utilizzato
come ausilio per il posizionamento corretto e la regolazione secondo necessità. NOTA: il
limitatore di profondità deve essere regolato in modo tale che l'ago si trovi nella posizione
corretta quando il limitatore di profondità viene a contatto con la pelle. Questa operazione
faciliterà la stabilizzazione dell'ago coassiale.
8.
Tenere il mozzo della cannula coassiale e scollegare (premere o ruotare) il mozzo del
mandrino per rimuovere il mandrino dalla cannula esterna. Lasciare la cannula in
posizione come guida per il posizionamento dello strumento per biopsia.
9.
Alimentare o caricare lo strumento tirando indietro lo stantuffo per ritirare la cannula e il
mandrino interno e bloccare la cannula in posizione. Lo strumento può essere impostato su
una delle due profondità di penetrazione. Tirando indietro lo stantuffo fino al primo arresto,
indicato da un forte clic, si imposta la profondità di penetrazione del dispositivo su 10 mm.
Tirando ulteriormente indietro lo stantuffo fino al secondo arresto, indicato da un forte clic,
si imposta la profondità di penetrazione del dispositivo su 20 mm. Vedere la figura 4.
NOTA: quando lo strumento viene alimentato alla profondità di penetrazione di 10 mm,
utilizzare l'adattatore da 10 mm incluso. Assicurarsi che la freccia sul distanziatore da
10 mm sia rivolta verso la punta distale dell'ago. Se non si utilizza l'adattatore da 10 mm,
la punta dello strumento si estenderà di un ulteriore centimetro rispetto alla posizione
alimentata di 10 mm. Vedere la figura 6.
Alimentato alla profondità
di penetrazione di 10 mm
senza l'adattatore da
10 mm
Alimentato alla profondità
di penetrazione di 20 mm
o alla profondità di
penetrazione di 10 mm con
l'adattatore
10. Verificare che lo strumento sia alimentato (caricato) osservando l'indicatore della
profondità di penetrazione e confermando che mostri "10" o "20". Vedere la figura 5.
11. Con il mandrino interno completamente retratto in modo tale che la tacca del campione sia
coperta dalla cannula, inserire la punta dell'ago nel punto da sottoporre a biopsia. NON far
avanzare il mandrino interno premendo lo stantuffo finché lo strumento non è in posizione.
12. Premere lo stantuffo per far avanzare il mandrino interno (ovvero la tacca del campione)
nel tessuto. Una volta raggiunto il punto di avanzamento massimo, lo stantuffo si arresta
e l'indicatore di attivazione forma una linea continua. Vedere la figura 5. Mediante una
procedura di imaging, verificare che la tacca del campione si trovi nell'area bersaglio da
sottoporre a biopsia.
13. Azionare la cannula di taglio premendo lo stantuffo oltre l'indicatore di attivazione per
catturare il campione bioptico nella tacca del campione.
14. Rimuovere l'ago dall'introduttore coassiale, lasciando la cannula dell'introduttore
coassiale in posizione.
15. Tirare indietro lo stantuffo per acquisire il campione bioptico. Far avanzare delicatamente
lo stantuffo per esporre il campione bioptico. NON premere lo stantuffo oltre l'indicatore
di attivazione durante questo passaggio.
16. (Opzionale) Spingere Sample Assist™ per assistenza nella rimozione del campione dalla tacca.
17. Se sono necessarie biopsie aggiuntive, tirare indietro lo stantuffo per ritirare il mandrino
interno e ripetere i passaggi da 9 a 16.
18. Rimuovere la cannula dell'introduttore coassiale dal paziente.
Stantuffo avanzato per azionare il dispositivo
aggiuntiva sullo stantuffo aziona la cannula di taglio.
Strumento per biopsia
Strumento per biopsia
oppure
oppure
Figura 6
1 cm
Indicatore di attivazione
Indicatore di attivazione
Cannula con ago per
biopsia coassiale
Cannula con ago per
biopsia coassiale
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