Merit Medical TEMNO Elite Mode D'emploi page 77

Table des Matières

Publicité

Игли за биопсия
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
ВНИМАНИЕ: Федералният закон (на САЩ) ограничава това устройство до
продажба от или по предписание на лекар.
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
Системата за биопсия TEMNO Elite™ е устройство за еднократна употреба за Total Core™
биопсия. Тя се предлага с игли с няколко размера и дължини. Буталото е с цветово
кодиране според различните размери (например жълт = размер 20, розов = размер 18,
лилав = размер 16, зелен = размер 14 и син = размер 12).
4
Както е опакована, защитната обвивка на иглата не е показана
1. Бутало: Използва се за енергизиране (зареждане), придвижете жлеба за проби
и активирайте режещата канюла.
2. Индикатор за готовност за пускане: Когато линията е непрекъсната, указва, че жлебът
за проби е изцяло придвижен и устройството за биопсия е готово за активиране.
3. Сантиметрови маркировки
4. Е огенни повър ности
5. Sample Assist™ – опционален елемент за изваждане на проби от иглени биопсии
6. Индикатор за дълбочина на проникването
a. Неенергизиран: 0
b. Енергизиран (задействан) на 10 mm дълбочина на проникване: 10
c. Енергизиран (задействан) на 20 mm дълбочина на проникване: 20
7. Адаптер от 10 mm (опционален)
Системата за биопсия TEMNO Elite включва устройство за биопсия и има опцията да
включва съвместима коаксиална интродюсерна игла с клапа или стандартна коаксиална
интродюсерна игла.
a. Коаксиалната интродюсерна игла с клапа се състои от външна канюла с прикачен
женски луерен стил заключващ ъб с клапа, вътрешен троакарен стилет с прикачен
мъжки луерен стил заключващ ъб и слип пръстен стилов стопер за дълбочина.
i. Коаксиалната интродюсерна игла с клапа е предназначена за използване със
системата за биопсия TEMNO Elite.
b. Стандартната коаксиална интродюсерна игла се състои от външна канюла с прикачен
женски луерен стил заключващ ъб, вътрешен троакарен стилет с прикачен мъжки
луерен стил заключващ ъб и слип пръстен стилов стопер за дълбочина.
i. Стандартната коаксиална интродюсерна игла е предназначена за използване
със системата за биопсия TEMNO Elite.
c. Стоперът за дълбочина и на коаксиалната интродюсерна игла с клапа, и на стандартната
коаксиална интродюсерна игла, е с цветово кодиране, за да съвпада с размера на
системата за биопсия TEMNO Elite (например жълт = размер 20, розов = размер 18,
лилав = размер 16, зелен = размер 14 и син = размер 12). Външната канюла е само с един
размер по-голяма от съответната система за биопсия TEMNO Elite (например размер 19
коаксиална интродюсерна игла с клапа за размер 20 система за биопсия TEMNO Elite).
3
Както е опакована, защитната обвивка на иглата не е показана
1. Троакарен стилет
2. Коаксиална канюла
3. Сантиметрови маркировки
4. Стопер за дълбочина
5. Клапа
Както е опакована, защитната обвивка на иглата не е показана
1. Троакарен стилет
2. Коаксиална канюла
3. Сантиметрови маркировки
4. Стопер за дълбочина
НАЧИН НА ДОСТАВКА
Продуктът се доставя стерилен, освен ако опаковката не е отворена или повредена.
Стерилизирано с използването на етиленов оксид. Да се използва само за един
пациент. Да не се използва повторно. Да не се стерилизира повторно.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА/КЛИНИЧНИ ПОЛЗИ
Системата за биопсия TEMNO Elite е предназначена за използване за вземане на биопсии
от меки тъкани като черен дроб, бъбрек, гърда, простата, далак, бял дроб, лимфни възли,
щитовидна жлеза и различни меки тъканни маси. Тя НЕ Е предназначена за употреба в костите.
Коаксиалната интродюсерна игла с клапа и стандартната коаксиална интродюсерна игла са
предназначени за употреба като водеща игла за получаването на дебелоиглени биопсични
проби от меки тъкани като черен дроб, бъбрек, гърда, простата, далак, бял дроб, лимфни възли,
щитовидна жлеза и различни меки тъканни маси. Тя НЕ Е предназначена за употреба в костите.
Фигура 1: Система за биопсия TEMNO Elite
3
Фигура 2: Коаксиална интродюсерна игла с клапа
Фигура 3: Стандартна коаксиална интродюсерна игла
3
7
1
2
1
2
6
4
4
Bulgarian
1
5
2
5

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières